Estudio de seguridad del fármaco MM-151 en pacientes con tumores sólidos avanzados que no responden al tratamiento convencional.

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener un tumor sólido maligno avanzado confirmado histológica o citológicamente que haya recurrido o progresado tras la terapia estándar, o que no haya respondido a la terapia estándar, o para el cual no exista una terapia estándar, o que no sean candidatos para la terapia estándar.
• Los pacientes deben tener más de 18 años de edad.
• Los pacientes o sus representantes legales deben ser capaces de comprender y firmar un formulario de consentimiento informado.
• Los pacientes deben tener tumor(es) que puedan ser evaluados o medidos.
• Los pacientes deben haberse recuperado de los efectos de cualquier cirugía, radioterapia u otra terapia antineoplásica previa. Se acepta hasta el grado 1 de la escala CTCAE para pacientes con neuropatía periférica conocida.
• Las mujeres en edad fértil, así como los hombres fértiles y sus parejas, deben aceptar abstenerse de tener relaciones sexuales o utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio y durante 90 días después de la última dosis de MM-151 (un método anticonceptivo eficaz es un anticonceptivo oral o un método de doble barrera).

Criterios de exclusión:

• Pacientes para los que esté disponible una terapia antineoplásica potencialmente curativa.
• Pacientes que estén embarazadas o en período de lactancia.
• Pacientes con una infección activa o con fiebre inexplicable superior a 38,5 °C durante las visitas de selección o el primer día programado de administración de la dosis. (A discreción del investigador, se podrán incluir pacientes con fiebre tumoral).
• Pacientes con neoplasias del SNC no tratadas y/o sintomáticas (primarias o metastásicas); los pacientes con metástasis del SNC que se hayan sometido a cirugía o radioterapia, cuya enfermedad esté estable y que hayan estado tomando una dosis estable de corticosteroides durante al menos 2 semanas antes del primer día programado de administración de la dosis serán elegibles para el ensayo.