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NCT01589419

Un estudio clínico realizado en múltiples centros que evalúa dosis crecientes de veliparib en combinación con capecitabina y radioterapia en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado.

Archived Fase 1

Descripción

Un estudio de fase 1b, abierto y de escalada de dosis para evaluar la seguridad y tolerabilidad del inhibidor de PARP, Veliparib, en combinación con capecitabina y radioterapia en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado (LARC).

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • El sujeto debe tener ≥ 18 años de edad.
  • Todos los sujetos deben tener un adenocarcinoma del recto de diagnóstico reciente, confirmado histológicamente.
  • Todos los sujetos deben tener una tomografía computarizada (TC) abdominal/pélvica o una resonancia magnética (RM) que confirme la ausencia de metástasis a distancia.
  • El borde distal del tumor debe estar a < 12 cm del borde anal.
  • Los sujetos deben tener un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 a 2.
  • No se permite tratamiento previo para el cáncer colorrectal localmente avanzado (LARC); sin embargo, se aceptan tratamientos previos para otros cánceres, siempre que se consideren curativos.

Criterios de exclusión:

  • El sujeto no es un candidato adecuado para la cirugía de resección mesorrectal total (TME).
  • El sujeto ha recibido terapia antitumoral.
  • El sujeto ha recibido radioterapia previa.
  • El sujeto ha sido sometido a una cirugía mayor en los 28 días previos a la primera dosis del fármaco del estudio.
  • Antecedentes de cirugía gástrica, vagotomía, resección intestinal o cualquier procedimiento quirúrgico que pueda interferir con la motilidad, el pH o la absorción gastrointestinal.

Información del Ensayo

NCT01589419
Archived
Fase 1
32 participantes
Jun 2012

Ubicaciones6

Australia (1)
Site Reference ID/Investigator# 67882
East Melbourne, 3002
United States (5)
Site Reference ID/Investigator# 99095
Scottsdale, Arizona, 85258
Site Reference ID/Investigator# 68044
Chicago, Illinois, 60611
Site Reference ID/Investigator# 112395
Goshen, Indiana, 46526
Site Reference ID/Investigator# 68045
Durham, North Carolina, 27710
Site Reference ID/Investigator# 68043
Madison, Wisconsin, 53792