Desmopresina (DDAVP) en pacientes con cáncer colorrectal y hemorragia rectal.

Criterios de inclusión:

• Pacientes de entre 18 y 80 años que hayan firmado el formulario de consentimiento informado.
• Diagnóstico histológico de adenocarcinoma rectal localizado, localmente avanzado o metastásico.
• Indicación de tratamiento con quimioterapia y/o radioterapia y/o cirugía según el estadio de la enfermedad.
• Hemorragia rectal asociada al tumor primario en las 48 horas previas a la inclusión en el estudio.
• Función orgánica aceptable para poder participar en el estudio, evaluada dentro de los 14 días previos a la inclusión; definida por los siguientes parámetros:

• Electrocardiograma (ECG) sin alteraciones clínicas significativas.
• Hemoglobina mayor o igual a 8 g/dL.
• Recuento total de leucocitos mayor o igual a 4,0 x 10^9/L.
• Recuento absoluto de neutrófilos mayor o igual a 1,5 x 10^9/L.
• Recuento total de plaquetas mayor que 100,0 x 10^9/L.
• Bilirrubina total menor o igual a 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN).
• Transaminasa glutámico-oxalacética sérica (SGOT) y transaminasa glutámico-pirúvica sérica (SGPT) menores o iguales a 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN).
• Depuración de creatinina mayor de 50 ml/min.
• Estado funcional (Grupo de Oncología Cooperativa del Este [ECOG]) menor o igual a 2.
• Las pacientes con potencial de fertilidad deben utilizar uno de los siguientes métodos anticonceptivos: dispositivos intrauterinos, métodos de barrera y ligadura de trompas.

Criterios de exclusión:

• Cáncer colorrectal sin evidencia de hemorragia.
• Embarazo o lactancia.
• Uso de anticonceptivos hormonales o tratamientos con hormonas sexuales en general.
• Pacientes con otras enfermedades no controladas adecuadamente, como insuficiencia cardíaca congestiva, presión arterial, angina inestable, arritmia cardíaca grave, enfermedad tromboembólica, diabetes tipo 1 o 2, cualquier enfermedad coronaria oculta determinada por evaluaciones previas.
• Enfermedades psiquiátricas que impliquen la incompetencia del paciente.
• Hipersensibilidad conocida a la desmopresina o la vasopresina.
• Enfermedad de von Willebrand grave (EVW) (definida por vWF <10% UI/dl) o EVW tipo 2B (definida por un aumento de la agregación plaquetaria inducida por ristocetina a baja concentración) o portadores de hemofilia A o B.
• Antecedentes de convulsiones.
• Insuficiencia renal (depuración de creatinina < 50 ml/min), hiponatremia (sodio sérico inferior al límite inferior de la normalidad -LIN) o antecedentes de hiponatremia.
• Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SSIAD).
• Serología positiva para hepatitis B, C o infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Enfermedad hepática conocida (cirrosis, enzimas hepáticas mayores o iguales a 1,5 veces el límite superior de la normalidad o bilirrubina total mayor o igual a 1,5 veces el límite superior de la normalidad).
• Infecciones activas que, según el criterio del investigador, puedan interferir con la seguridad del paciente.
• Otros cánceres, con la excepción del carcinoma de células basales, el carcinoma cervical in situ o cualquier otro tumor tratado adecuadamente y con un período libre de enfermedad mayor o igual a 5 años.
• Pacientes que estén recibiendo o hayan recibido otros fármacos experimentales 30 días antes de la inclusión en el estudio.