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NCT01646554
Eficacia de FOLFOX frente a FOLFOX más aflibercept en pacientes con mutaciones en KRAS y metástasis hepáticas resecables.
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Fase 2
Descripción
Los pacientes que presenten múltiples metástasis hepáticas innumerables probablemente nunca serán candidatos a resección, sin embargo, para todos los demás, incluidos los pacientes con numerosas metástasis o metástasis grandes, se debe considerar la resección después de una quimioterapia limitada.
Existe un consenso sobre una quimioterapia de base que consiste en fluoropirimidina + oxaliplatino. Se utilizó FOLFOX en el estudio EORTC anterior y se recomienda nuevamente.
La adición de agentes dirigidos a la quimioterapia estándar en la estrategia perioperatoria para el cCRC metastásico podría aumentar la ORR y la resectabilidad R0, sin un aumento significativo de la toxicidad, lo que se traduciría en un mejor resultado.
BOS2 (EORTC 40091) se diseñó para probar esta hipótesis en pacientes con un perfil KRAS de tipo salvaje.
Se decidió, en paralelo, diseñar un estudio abierto, aleatorizado, multicéntrico, de 2 brazos, de fase II-III, esta vez dirigido a incluir pacientes con mutación de KRAS.
Brazo A: (estándar) mFOLFOX6 + cirugía. Brazo B: (experimental) mFOLFOX6 + aflibercept + cirugía.
Existe un consenso sobre una quimioterapia de base que consiste en fluoropirimidina + oxaliplatino. Se utilizó FOLFOX en el estudio EORTC anterior y se recomienda nuevamente.
La adición de agentes dirigidos a la quimioterapia estándar en la estrategia perioperatoria para el cCRC metastásico podría aumentar la ORR y la resectabilidad R0, sin un aumento significativo de la toxicidad, lo que se traduciría en un mejor resultado.
BOS2 (EORTC 40091) se diseñó para probar esta hipótesis en pacientes con un perfil KRAS de tipo salvaje.
Se decidió, en paralelo, diseñar un estudio abierto, aleatorizado, multicéntrico, de 2 brazos, de fase II-III, esta vez dirigido a incluir pacientes con mutación de KRAS.
Brazo A: (estándar) mFOLFOX6 + cirugía. Brazo B: (experimental) mFOLFOX6 + aflibercept + cirugía.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Información del Ensayo
NCT01646554
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Fase 2
Dic 2012
Ubicaciones1
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