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NCT01689792
Un estudio multicéntrico que compara la tasa de detección de pólipos mediante dos tipos diferentes de preparación intestinal: una solución de 2 litros (MOVIPREP®) frente a una preparación intestinal combinada, hiperosmótica y estimulante de bajo volumen (picosulfato de sodio y citrato de magnesio).
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Fase 4
Descripción
Comparar la tasa de detección de pólipos y adenomas de MOVIPREP frente a una solución oral de picosulfato sódico/citrato de magnesio.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Se debe obtener el consentimiento informado por escrito del paciente antes de su inclusión.
- Pacientes (hombres o mujeres) ambulatorios u hospitalizados de entre 40 y 80 años con indicación para una colonoscopia completa.
- Disposición a someterse a una colonoscopia con fines diagnósticos o de seguimiento.
- Pacientes con antecedentes personales o familiares conocidos de neoplasia colorrectal, dispuestos a someterse a una colonoscopia de detección.
- Disposición, capacidad y competencia para completar todo el procedimiento y cumplir con las instrucciones del estudio.
- Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo adecuado.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de trastornos de la motilidad gástrica.
- Antecedentes de íleo, megacolon tóxico, obstrucción gastrointestinal y perforación cólica.
- Antecedentes de fenilcetonuria.
- Deficiencia conocida de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
- Hipersensibilidad conocida al macrogol 3350, sulfato de sodio o ácido ascórbico/ascorbato de sodio.
- Antecedentes de resección cólica.
- Necesidad de medicación permanente y concentraciones séricas estables asociadas (por ejemplo, fármacos neurolépticos).
- Presencia de insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA III + IV).
- Enfermedad cardiovascular aguda que ponga en peligro la vida.
- Antecedentes documentados de insuficiencia renal grave (depuración de creatinina <30 ml/min).
- Otras contraindicaciones descritas en el resumen de las características del producto (SmPC) de cualquiera de las preparaciones.
- El paciente presenta una condición, resultados de laboratorio clínicamente significativos o se encuentra en una situación que, en opinión del investigador, pueda poner al paciente en un riesgo significativo, pueda alterar los resultados del estudio o pueda interferir significativamente.
- Aplicación de cualquier medicamento no autorizado en los últimos 3 meses o participación en cualquier otro estudio de investigación en los últimos 3 meses.
- Mujeres que estén embarazadas, en período de lactancia o que planeen un embarazo.
- Pacientes que, en opinión del investigador, podrían no cumplir con los requisitos del estudio.
- Participación previa en este estudio clínico.
Información del Ensayo
NCT01689792
Archived
Fase 4
398 participantes
Nov 2011
Ubicaciones1
Germany (1)
Klinikum Aschaffenburg
Aschaffenburg, Am Hasenkopf 1