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NCT01715363

Viabilidad de administrar quimioterapia preoperatoria inmediata antes de la resección del cáncer colorrectal.

Archived Fase 2

Descripción

El objetivo de este estudio es analizar la tolerancia clínica de la quimioterapia preoperatoria inmediata en términos de toxicidad y morbilidad y mortalidad perioperatorias.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma metastásico de colon (estadio IV) con lesiones secundarias no resecables, medibles y visibles.
  • El tumor primario debe haber sido operado.
  • Edad del paciente entre 18 y 70 años.
  • Estado de rendimiento de la OMS < 2.
  • Esperanza de vida > 12 semanas.
  • Función hematológica: recuento de neutrófilos >/= 1,5 x 10^9/L, plaquetas >/= 100 x 10^9/L.
  • Función hepática: bilirrubina </= 1,5 x LSN, AST y ALT </= 3 x LSN, fosfatasa alcalina </= 3 x LSN.
  • Creatinina plasmática </= 1,25 x LSN.
  • No haber recibido quimioterapia o radioterapia pélvica previa.
  • Hombres y mujeres en edad fértil que acepten utilizar anticonceptivos hasta 4 meses después del final del tratamiento para las mujeres y hasta 6 meses para los hombres.

Criterios de exclusión:

  • Formas no metastásicas.
  • Tumor colorrectal que requiera radioterapia preoperatoria.
  • Metástasis no medibles según los criterios RECIST.
  • Quimioterapia previa para el cáncer colorrectal.
  • Irradiación previa del tumor primario.
  • Contraindicación específica para el tratamiento en estudio.
  • Paciente considerado no operable por razones fisiológicas o carcinológicas.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

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Información del Ensayo

NCT01715363
Archived
Fase 2
3 participantes
Jul 2012

Ubicaciones1

France (1)
Institut Gustave Roussy
Villejuif, Val de Marne, 94805