MM-398 (irinotecano nanoliposomal, Nal-IRI) para determinar los niveles de fármaco en el tumor y para evaluar la viabilidad de la resonancia magnética con ferumoxitol para medir los macrófagos asociados al tumor y predecir la respuesta del paciente al tratamiento.

Criterios de inclusión:

Para todos los sujetos:

• Diagnóstico de tumores sólidos confirmado por patología
• Enfermedad metastásica
• Grupo de valoración funcional oncológica (ECOG) de 0 a 1
• Función adecuada de la médula ósea, hepática y renal
• Electrocardiograma (ECG) normal
• Edad igual o superior a 18 años
• Capacidad para comprender y firmar el consentimiento informado

Solo para el estudio piloto:

• Cáncer colorrectal (CRC), cáncer de mama triple negativo (TNBC), cáncer de mama ER/PR, cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), cáncer de páncreas, cáncer de ovario, cáncer gástrico, adenocarcinoma de la unión gastroesofágica (GEJ), cáncer de cabeza y cuello

Criterios de inclusión adicionales para la fase de expansión:

• Cáncer de mama localmente avanzado o metastásico
• Recibido al menos una terapia citotóxica en el entorno localmente avanzado y metastásico
• Recibido ≤ 5 líneas previas de quimioterapia en el entorno metastásico
• Candidato para quimioterapia

Criterios de inclusión adicionales para el grupo 3 de la fase de expansión:

• Cáncer de mama con metástasis cerebrales activas
• Neurológicamente estable

Criterios de exclusión:

• Metástasis activas en el sistema nervioso central (SNC) (se aplica solo a la fase piloto y a los grupos 1 y 2 de la fase de expansión)
• Trastornos gastrointestinales (GI) clínicamente significativos
• Terapia previa con irinotecán o bevacizumab en los últimos 6 meses y, para los pacientes de la fase de expansión, haber recibido algún tratamiento previo con un inhibidor de Topol
• Hipersensibilidad conocida a MM-398 o ferumoxytol
• Incapacidad para someterse a una resonancia magnética (RM)
• Infección activa
• Embarazo o lactancia
• Quimioterapia previa administrada dentro de las 3 semanas anteriores, o dentro de un intervalo de tiempo menor al de al menos 5 vidas medias del fármaco, lo que sea más largo, antes del primer día programado de administración en este estudio
• Radioterapia recibida en los últimos 14 días
• Tratamiento con hierro parenteral en las 4 semanas anteriores