Regorafenib en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) que han presentado progresión tras recibir la terapia estándar.

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos o femeninos ≥ 18 años de edad
• Esperanza de vida de al menos 3 meses
• Documentación histológica o citológica de adenocarcinoma de colon o recto
• Sujetos con cáncer colorrectal metastásico (estadio IV)
• Progresión durante o dentro de los 3 meses posteriores a la última administración de las terapias estándar aprobadas, que deben incluir fluoropirimidina, oxaliplatino, irinotecán, bevacizumab y cetuximab/panitumumab si KRAS es WT (WT: tipo salvaje, es decir, sin mutación de KRAS)
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) ≤ 1
• Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones, según se evalúe mediante los siguientes requisitos de laboratorio
• Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar el uso de métodos anticonceptivos adecuados desde la firma del formulario de consentimiento informado (FCI) hasta al menos 3 meses después de la última administración del fármaco del estudio

Criterios de exclusión:

• Tratamiento previo con regorafenib
• Procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática significativa dentro de los 28 días anteriores al inicio del fármaco del estudio
• Sujetos embarazadas o en período de lactancia
• Insuficiencia cardíaca congestiva ≥ clase 2 de la Asociación Cardíaca de Nueva York (NYHA)
• Infarto de miocardio menos de 6 meses antes del inicio del fármaco del estudio
• Infección activa > grado 2 según los Criterios Comunes de Terminología para los Eventos Adversos (CTCAE) v. 4.0
• Insuficiencia renal que requiera hemodiálisis o diálisis peritoneal