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NCT01882205

Comparación entre la cromoendoscopia y la cromoendoscopia virtual (NBI, I-scan, FICE) para la detección de neoplasias en la colitis ulcerosa crónica.

Reclutando

Descripción

El riesgo de cáncer de colon en pacientes con colitis ulcerosa crónica que se extiende más allá del recto está aumentado, por lo que se debe incluir a los pacientes en un programa de vigilancia ocho años después del diagnóstico. Hasta la fecha, las guías internacionales oficiales para la detección endoscópica en pacientes con colitis ulcerosa recomiendan tomar 4 biopsias cada 10 centímetros (con un mínimo de 32) y de cada lesión visible sospechosa. Estas guías se basan únicamente en el consenso alcanzado durante reuniones de expertos, en lugar de en pruebas científicas. Estudios recientes han demostrado que las biopsias guiadas por cromoscopia redujeron significativamente el número de biopsias por procedimiento y detectaron más lesiones neoplásicas. Por lo tanto, la cromoscopia se considera el estándar de oro en este estudio, en el que queremos compararla con el rendimiento y la eficacia de nuevas técnicas de imagen endoscópica.

La imagen de banda estrecha (NBI) utiliza selectivamente ciertas longitudes de onda de la luz visible, lo que provoca un cambio en el espectro de excitación hacia la luz azul. Los primeros estudios con NBI mostraron que el valor adicional de NBI en la detección de lesiones neoplásicas es comparable al de la cromoscopia, pero ahorra tiempo y es más fácil de realizar. El sistema Fujinon Intelligent Chromo-Endoscopy (FICE) utiliza un principio teórico similar al de NBI, pero esto se logra mediante el uso de algoritmos informáticos post hoc, aplicando diferentes filtros a las imágenes endoscópicas almacenadas y permitiendo un número teóricamente ilimitado de combinaciones de filtros que se pueden utilizar. El sistema Pentax I-scan también permite la modificación post hoc de las imágenes. Por un lado, la mejora de la superficie permite resaltar mejor los cambios mucosos. La modificación espectral permite aplicar diferentes modos de forma similar al sistema FICE.

Estas nuevas técnicas de imagen tienen una ventaja teórica que se utiliza ampliamente con fines comerciales, pero que hasta ahora no se ha demostrado en pacientes con colitis ulcerosa. Queremos probar su uso clínico en la detección de lesiones neoplásicas en pacientes con colitis ulcerosa crónica.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con colitis ulcerosa crónica (8 años después del diagnóstico o pancolitis y 10 años después del diagnóstico de colitis izquierda)
  • Formulario de consentimiento informado firmado
  • Endoscopia de vigilancia previa realizada hace más de 1 año

Criterios de exclusión:

  • Colitis ulcerosa activa, que se extienda más de 20 cm desde el margen anal
  • Antecedentes personales de cáncer colorrectal
  • Alergia o intolerancia al azul de metileno
  • Negativa o incapacidad para dar consentimiento informado
  • Edad inferior a 18 años
  • Mujeres embarazadas

Información del Ensayo

NCT01882205
Reclutando
Sin fase definida
402 participantes
May 2008

Ubicaciones5

Belgium (2)
University Hospitals Leuven
Leuven
H.-Hartziekenhuis Roeselare-Menen VZW
Roeselaere
Canada (1)
McGill University Health Center
Montreal
Denmark (1)
Copenhagen University Hospital Herlev
Copenhagen
Netherlands (1)
Academic Medical center Maastricht
Maastricht