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NCT01915225
Obtención de muestras de tejido tumoral sólido de pacientes que se someten a una biopsia o cirugía por determinados tipos de cáncer.
Reclutando
Descripción
Antecedentes:
* Los avances recientes en la investigación del cáncer han dado lugar a nuevas terapias para tratar la enfermedad. Es importante continuar con estos avances y descubrir otros nuevos. Para ello, los investigadores necesitan muestras de tejido de tumores sólidos. Este estudio recogerá dichas muestras de personas que ya tienen programado un procedimiento en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHCC).
Objetivos:
* Recopilar muestras de tejido para su uso en el estudio de nuevas formas de tratar los tumores.
Criterios de elegibilidad:
* Adultos de 18 años o más, con un tumor sólido precanceroso o canceroso, que tengan programada una cirugía o una biopsia en el NIHCC.
* Niños menores de 18 años, pero mayores de 2 años, que pueden ser incluidos en la parte de recopilación de muestras de este estudio si se les realizará una biopsia o cirugía como parte de su atención médica.
Diseño:
* Antes del procedimiento, se tomará a los participantes una pequeña muestra de sangre.
* Algunos participantes se someterán a leucoféresis. En este procedimiento, se extrae sangre a través de un tubo en un brazo y se hace circular a través de una máquina que elimina las células blancas de la sangre. La sangre, sin las células blancas, se devuelve a través de un tubo en el otro brazo. El procedimiento dura de 3 a 4 horas.
* En todos los participantes, durante la cirugía o la biopsia, se extraerán fragmentos del tumor y fragmentos de tejido normal cercano para este estudio. El resto del tumor o del crecimiento precanceroso se enviará a un laboratorio para su análisis.
* Los participantes regresarán a la clínica aproximadamente 6 semanas después de la operación para una revisión de rutina. Algunos pueden tener que regresar para un seguimiento adicional.
* Los avances recientes en la investigación del cáncer han dado lugar a nuevas terapias para tratar la enfermedad. Es importante continuar con estos avances y descubrir otros nuevos. Para ello, los investigadores necesitan muestras de tejido de tumores sólidos. Este estudio recogerá dichas muestras de personas que ya tienen programado un procedimiento en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHCC).
Objetivos:
* Recopilar muestras de tejido para su uso en el estudio de nuevas formas de tratar los tumores.
Criterios de elegibilidad:
* Adultos de 18 años o más, con un tumor sólido precanceroso o canceroso, que tengan programada una cirugía o una biopsia en el NIHCC.
* Niños menores de 18 años, pero mayores de 2 años, que pueden ser incluidos en la parte de recopilación de muestras de este estudio si se les realizará una biopsia o cirugía como parte de su atención médica.
Diseño:
* Antes del procedimiento, se tomará a los participantes una pequeña muestra de sangre.
* Algunos participantes se someterán a leucoféresis. En este procedimiento, se extrae sangre a través de un tubo en un brazo y se hace circular a través de una máquina que elimina las células blancas de la sangre. La sangre, sin las células blancas, se devuelve a través de un tubo en el otro brazo. El procedimiento dura de 3 a 4 horas.
* En todos los participantes, durante la cirugía o la biopsia, se extraerán fragmentos del tumor y fragmentos de tejido normal cercano para este estudio. El resto del tumor o del crecimiento precanceroso se enviará a un laboratorio para su análisis.
* Los participantes regresarán a la clínica aproximadamente 6 semanas después de la operación para una revisión de rutina. Algunos pueden tener que regresar para un seguimiento adicional.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Los participantes deben tener 2 años de edad o más. Nota: Los participantes mayores o iguales a 2 años y menores de 18 años solo pueden participar en la recolección de muestras para investigación si la obtención de tejido se realiza durante un procedimiento quirúrgico clínicamente indicado, y la toma de muestras de biópsias (por ejemplo, sangre, orina, ascitis, bilis o tejido tumoral resecado [clínicamente indicado]) no añade riesgos a los procedimientos clínicamente indicados.
- Participantes que presenten tumores sólidos premalignos, primarios o metastásicos, según la sospecha radiográfica o clínica, las pruebas bioquímicas, una predisposición genética o el análisis histológico/citológico que requiera cirugía o biopsia como parte del diagnóstico, la prevención, el tratamiento y/o el seguimiento.
- Participantes sin tumores sólidos en los que se esté realizando una intervención diagnóstica, preventiva o terapéutica, pero para los que se generen datos sobre los resultados de calidad y seguridad quirúrgicos.
- Los participantes deben tener parámetros de laboratorio y exploración física dentro de los límites aceptables antes de la biopsia o la cirugía.
- Los participantes deben tener previsto someterse a una cirugía o biopsia como parte de su plan de tratamiento habitual.
- Capacidad del participante, del padre/tutor o del representante legal autorizado (LAR) para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:
Ninguno.
Información del Ensayo
NCT01915225
Reclutando
Sin fase definida
1800 participantes
Jul 2013
Jun 2035
Ubicaciones1
United States (1)
National Institutes of Health Clinical Center
Bethesda