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NCT01982227
Estudio piloto prospectivo monocéntrico que evalúa el valor de la indocianina verde (ICG) durante la resección quirúrgica de lesiones cancerosas de origen colorrectal en el peritoneo.
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Descripción
Entre el 30 % y el 40 % de los pacientes con cáncer colorrectal desarrollan enfermedad metastásica intraperitoneal. El tratamiento óptimo de esta enfermedad combina cirugía y quimioterapia, pero requiere la resección de todas las lesiones mayores de 2 mm.
El verde de indocianina tiene afinidad por los tejidos tumorales y se ha demostrado el interés de su uso para la detección del ganglio linfático centinela y en algunas cirugías hepáticas.
La capacidad del verde de indocianina para detectar la carcinomatosis peritoneal en humanos nunca ha sido evaluada.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento diagnóstico de la fluorescencia en la detección de células malignas en la carcinomatosis peritoneal de origen colorrectal en comparación con el análisis patológico.
El verde de indocianina tiene afinidad por los tejidos tumorales y se ha demostrado el interés de su uso para la detección del ganglio linfático centinela y en algunas cirugías hepáticas.
La capacidad del verde de indocianina para detectar la carcinomatosis peritoneal en humanos nunca ha sido evaluada.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento diagnóstico de la fluorescencia en la detección de células malignas en la carcinomatosis peritoneal de origen colorrectal en comparación con el análisis patológico.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Paciente con cáncer colorrectal progresivo que requiere cirugía intraabdominal con resección +/- quimioterapia hiperérmica intraperitoneal.
- Edad entre 18 y 70 años, ambos inclusive.
- Firma del formulario de información y consentimiento por parte del paciente.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas; se realizará una prueba de embarazo en orina o sangre dentro de las 72 horas previas a la cirugía.
- Contraindicación para la cirugía.
- Diagnóstico no confirmado de adenocarcinoma colorrectal.
- Personas sujetas a tutela legal o incapaces de dar su consentimiento.
Información del Ensayo
NCT01982227
Archived
Sin fase definida
10 participantes
Mar 2013
Ubicaciones1
France (1)
CHU de Saint-Etienne
Saint-Etienne, 42055