Quimiorradiación o braquiterapia para el cáncer de recto.

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma confirmado del recto
• Estadificación y localización tumoral adecuadas
• Los pacientes deben ser candidatos adecuados para cirugía y quimioterapia
• ECOG/OMS, estado funcional 0-1
• Los pacientes deben tener 18 años o más
• No tener antecedentes de radiación pélvica
• Los pacientes deben tener una función orgánica y de médula ósea aceptable
• Mujeres no embarazadas, que no estén amamantando y que utilicen métodos anticonceptivos activos
• Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• Evidencia de enfermedad metastásica a distancia
• Evidencia de invasión del esfínter en la resonancia magnética (RM)
• Antecedentes de radiación en la pelvis
• Antecedentes de malignidad, excepto carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas de la piel, carcinoma cervical in situ, DCIS u otro cáncer que haya estado en remisión durante al menos 3 años
• Presencia de múltiples asas de intestino delgado atrapadas dentro del lecho tumoral inmediato (después de histerectomía o prostatectomía).
• Uso de cualquier agente experimental en las 4 semanas previas a la inclusión
• Exposición previa a quimioterapia para el cáncer de recto
• Enfermedad intercurrente no controlada, incluyendo, entre otras, infecciones activas o en curso (o infecciones que requieran tratamiento sistémico), insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
• Se excluyen las mujeres embarazadas y en período de lactancia, así como las mujeres en edad fértil que no estén dispuestas o no puedan utilizar un método anticonceptivo aceptable (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) para evitar el embarazo durante la duración del estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar inmediatamente a su médico tratante.
• Mujeres que no son postmenopáusicas y tienen un resultado positivo en la prueba de embarazo en orina o suero, o que se niegan a realizarse una prueba de embarazo.
• Contraindicación para una RM segura, implantes u otras afecciones que interfieran con las pruebas de imagen necesarias para el estudio (por ejemplo, marcapasos o prótesis de cadera no compatibles con la RM). Nota: Los sujetos con implantes bilaterales de cadera no son elegibles para el estudio. Los sujetos con un implante unilateral de cadera pueden ser elegibles, siempre que el implante sea compatible con la RM y no presente artefactos en la RM en las áreas de interés.
• El sujeto depende de un marcapasos.