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NCT02060188
Un estudio de nivolumab en monoterapia o de nivolumab en combinación con otra terapia en pacientes con cáncer de colon que ha reaparecido o se ha diseminado.
Completado
Fase 2
Descripción
El objetivo de este estudio es determinar si el nivolumab, ya sea administrado solo o en combinación con otros fármacos antineoplásicos, logrará una reducción significativa del tamaño del tumor en participantes con cáncer de colon que ha reaparecido o se ha diseminado, y que presentan un biomarcador específico en sus tumores.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Estado funcional según la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1
- Cáncer colorrectal recurrente o metastásico confirmado histológicamente
- Enfermedad medible según RECIST v1.1
- Inestabilidad de microsatélites detectada por un laboratorio acreditado
- Los participantes incluidos en la cohorte C3 no deben haber recibido tratamiento previo para su enfermedad metastásica
Criterios de exclusión:
- No se permiten metástasis cerebrales activas o metástasis leptomeningeas
- Tratamiento previo con un anticuerpo anti-Receptor de Muerte Programada (PD)-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-Antígeno de Linfoma de Células T Citotóxicas 4 (CTLA-4), o cualquier otro anticuerpo o fármaco que se dirija específicamente a la coestimulación de las células T o a las vías de los puntos de control inmunitario
- Neoplasia previa activa en los últimos 3 años, excepto los cánceres que se pueden tratar localmente
- Participantes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada
- Participantes con una afección que requiera tratamiento sistémico con corticosteroides u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días previos a la administración del fármaco del estudio
Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Información del Ensayo
NCT02060188
Completado
Fase 2
385 participantes
Mar 2014
Oct 2024
Ubicaciones32
Australia (3)
Local Institution - 0040
Westmead, New South Wales, 2145
Local Institution - 0039
Southport, Queensland, 4215
Local Institution - 0037
Melbourne, Victoria, 3000
Belgium (3)
Local Institution - 0018
Brussels, 1090
Local Institution - 0019
Brussels, 1000
Local Institution - 0020
Leuven, 3000
Canada (2)
Local Institution - 0027
Edmonton, Alberta, T6G 1Z2
Local Institution - 0016
Toronto, Ontario, M5G 1X5
France (1)
Local Institution - 0025
Paris, 75571
Ireland (3)
Local Institution - 0022
Dublin
Local Institution - 0023
Dublin
Local Institution - 0033
Galway
Italy (3)
Local Institution - 0030
Candiolo, Torino, 10060
Local Institution - 0035
Modena, 41124
Local Institution - 0032
Padua, Padova
Spain (3)
Local Institution - 0010
Madrid, 28050
Local Institution - 0011
Seville, 41013
Local Institution - 0012
Madrid, Madrid, 28009
United States (14)
Local Institution - 0028
Gilbert, Arizona, 85234
Local Institution - 0004
Los Angeles, California, 90033
Local Institution - 0001
San Francisco, California, 94115
Local Institution - 0008
Atlanta, Georgia, 30322
Local Institution - 0002
Boston, Massachusetts, 02114
Local Institution - 0036
Boston, Massachusetts, 02114
Local Institution - 0034
Minneapolis, Minnesota, 55407
Local Institution - 0024
Durham, North Carolina, 27710
Local Institution - 0029
Winston-Salem, North Carolina, 27103
Local Institution - 0005
Portland, Oregon, 97213
Local Institution - 0041
Allentown, Pennsylvania, 18103
Local Institution - 0013
Pittsburgh, Pennsylvania, 15232
Local Institution - 0006
Nashville, Tennessee, 37232
Local Institution - 0003
Houston, Texas, 77030-4009