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NCT02070146
Iniciativa de recopilación de datos prospectivos sobre el cáncer colorrectal.
Reclutando
Descripción
La supervivencia tras el diagnóstico de cáncer colorrectal (CCR) depende en gran medida de la extensión tumoral local, la afectación de los ganglios linfáticos y la presencia de metástasis a distancia. Sin embargo, sigue existiendo una gran variabilidad entre los pacientes en cuanto al resultado del tratamiento. Es probable que una combinación de factores bioquímicos, características histopatológicas, perfil genómico, factores ambientales y otros factores clínicos influyan en el pronóstico y el efecto del tratamiento, independientemente del estadio tumoral, pero aún no está claro cuáles, cómo y en qué medida estos factores pueden influir en la recurrencia tumoral y la mortalidad tanto en el CCR en estadio temprano (I-III) como en estadio avanzado (IV), el cáncer de intestino delgado y el cáncer anal.
Aunque los resultados de los ensayos clínicos prospectivos seguirán siendo la base de la medicina basada en la evidencia, esto concierne a una población de pacientes altamente seleccionada, ya que la gran mayoría (85%-95%) de los pacientes con cáncer no participan en los ensayos clínicos por diversas razones. Es poco probable que la participación en los ensayos clínicos mejore significativamente en un futuro próximo. Este hecho tiene las siguientes implicaciones: 1) Es muy deseable validar los resultados de los ensayos en la población general de pacientes. Sin embargo, esto se complica por el hecho de que la documentación de los pacientes tratados en la práctica general (es decir, fuera del ámbito de los ensayos clínicos) es en gran medida insuficiente para proporcionar cohortes de pacientes comparables en términos de características pronósticas y parámetros de tratamiento. 2) Existe una mayor disponibilidad de nuevas tecnologías que proporcionan marcadores moleculares con un potencial valor pronóstico y/o predictivo. Para evaluar el valor clínico de estos marcadores, se requiere un gran número de pacientes, lo que supera con creces el número de pacientes que consienten en participar en ensayos clínicos prospectivos. 3) Como resultado de los rápidos avances tecnológicos, una serie de nuevas opciones de tratamiento mínimamente invasivas están entrando en el mercado. Estas intervenciones tienen el potencial de ser de gran beneficio para los pacientes en términos de un mejor control local, una mayor probabilidad de resección tumoral completa, menos daño a los tejidos circundantes, una recuperación más rápida y menos efectos secundarios a corto y largo plazo. Aún así, las intervenciones tendrán que demostrar su eficacia, seguridad y superioridad (o no inferioridad) con respecto a los tratamientos oncológicos estándar a nivel del paciente. Un estudio de cohorte observacional prospectivo tiene la gran oportunidad de cubrir esta necesidad.
Aunque los resultados de los ensayos clínicos prospectivos seguirán siendo la base de la medicina basada en la evidencia, esto concierne a una población de pacientes altamente seleccionada, ya que la gran mayoría (85%-95%) de los pacientes con cáncer no participan en los ensayos clínicos por diversas razones. Es poco probable que la participación en los ensayos clínicos mejore significativamente en un futuro próximo. Este hecho tiene las siguientes implicaciones: 1) Es muy deseable validar los resultados de los ensayos en la población general de pacientes. Sin embargo, esto se complica por el hecho de que la documentación de los pacientes tratados en la práctica general (es decir, fuera del ámbito de los ensayos clínicos) es en gran medida insuficiente para proporcionar cohortes de pacientes comparables en términos de características pronósticas y parámetros de tratamiento. 2) Existe una mayor disponibilidad de nuevas tecnologías que proporcionan marcadores moleculares con un potencial valor pronóstico y/o predictivo. Para evaluar el valor clínico de estos marcadores, se requiere un gran número de pacientes, lo que supera con creces el número de pacientes que consienten en participar en ensayos clínicos prospectivos. 3) Como resultado de los rápidos avances tecnológicos, una serie de nuevas opciones de tratamiento mínimamente invasivas están entrando en el mercado. Estas intervenciones tienen el potencial de ser de gran beneficio para los pacientes en términos de un mejor control local, una mayor probabilidad de resección tumoral completa, menos daño a los tejidos circundantes, una recuperación más rápida y menos efectos secundarios a corto y largo plazo. Aún así, las intervenciones tendrán que demostrar su eficacia, seguridad y superioridad (o no inferioridad) con respecto a los tratamientos oncológicos estándar a nivel del paciente. Un estudio de cohorte observacional prospectivo tiene la gran oportunidad de cubrir esta necesidad.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Confirmación histológica de cáncer colorrectal, de intestino delgado o anal, o una fuerte sospecha tras la realización de pruebas de imagen.
- Consentimiento informado para la recopilación de datos observacionales longitudinales.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con incapacidad mental.
La participación de los pacientes en el proyecto PLCRC no excluye la participación en cualquier otro estudio en curso o futuro.
Información del Ensayo
NCT02070146
Reclutando
Sin fase definida
50000 participantes
May 2013
Ubicaciones70
Netherlands (70)
Jeroen Bosch Ziekenhuis
's-Hertogenbosch Reclutando
Noordwest Ziekenhuisgroep
Alkmaar Reclutando
Flevoziekenhuis
Almere Stad Reclutando
Meander Medisch Centrum
Amersfoort Reclutando
Ziekenhuis Amstelland
Amstelveen Reclutando
Antoni van Leeuwenhoek
Amsterdam Reclutando
OLVG
Amsterdam Reclutando
VUmc
Amsterdam Reclutando
Gelre Ziekenhuizen
Apeldoorn Reclutando
Rijnstate
Arnhem Reclutando
Wilhelmina Ziekenhuis Assen
Assen Reclutando
Maasziekenhuis Pantein
Beugen Reclutando
Rode Kruis Ziekenhuis
Beverwijk Reclutando
Amphia ziekenhuis
Breda Reclutando
IJsselland Ziekenhuis
Capelle aan den IJssel Reclutando
Reinier de Graaf
Delft Reclutando
Deventer Ziekenhuizen
Deventer Reclutando
Van Weel-Bethesda Ziekenhuis
Dirksland Reclutando
Slingeland Ziekenhuis
Doetinchem Reclutando
Albert Schweitzer Ziekenhuis
Dordrecht Reclutando
Ziekenhuis Nij Smellinghe
Drachten Reclutando
Ziekenhuis Gelderse Vallei
Ede Reclutando
Catharina Ziekenhuis
Eindhoven Reclutando
Maxima Medisch Centrum
Eindhoven Reclutando
Medisch Spectrum Twente
Enschede Reclutando
Anna Ziekenhuis
Geldrop Reclutando
Admiraal De Ruyter Ziekenhuis
Goes Reclutando
Rivas Beaterix Ziekenhuis
Gorinchem Reclutando
Groene Hart Ziekenhuis
Gouda Reclutando
Martini Ziekenhuis
Groningen Reclutando
Ommelander Ziekenhuis
Groningen Reclutando
UMC Groningen
Groningen Reclutando
Spaarne Gasthuis
Haarlem Reclutando
Saxenburgh Groep
Hardenberg Reclutando
St.Jansdal
Harderwijk Reclutando
Frisius MC Heerenveen
Heerenveen Reclutando
Elkerliek Ziekenhuis
Helmond Reclutando
Ziekenhuisgroep Twente
Hengelo Reclutando
Tergooi
Hilversum Reclutando
Treant Zorggroep
Hoogeveen Reclutando
Dijklander Ziekenhuis
Hoorn Reclutando
Frisius MC Leeuwarden
Leeuwarden Reclutando
Alrijne
Leiden Reclutando
Leids Universitair Medisch Centrum
Leiden Reclutando
Maastricht UMC+
Maastricht Reclutando
MAASTRO
Maastricht Reclutando
St. Antonius ziekenhuis
Nieuwegein Reclutando
Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
Nijmegen Reclutando
Radboud UMC
Nijmegen Reclutando
Bernhoven
Oss Reclutando
Laurentius Ziekenhuis
Roermond Reclutando
Bravis ziekenhuis
Roosendaal Reclutando
Erasmus MC
Rotterdam Reclutando
Franciscus Gasthuis & Vlietland
Rotterdam Reclutando
Ikazia Ziekenhuis
Rotterdam Reclutando
Maasstad Ziekenhuis
Rotterdam Reclutando
Zuyderland Medisch Centrum
Sittard Reclutando
Antonius Ziekenhuis
Sneek Reclutando
ZorgSaam
Terneuzen Reclutando
Haaglanden MC
The Hague Reclutando
HagaZiekenhuis
The Hague Reclutando
Ziekenhuis Rivierenland
Tiel Reclutando
Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
Tilburg Reclutando
Diakonessenhuis
Utrecht Reclutando
UMC Utrecht
Utrecht Reclutando
VieCuri Medisch Centrum
Venlo Reclutando
St. Jans Gasthuis
Weert Reclutando
Streekziekenhuis Koningin Beatrix
Winterswijk Reclutando
Zaans Medisch Centrum
Zaandam Reclutando
Isala
Zwolle Reclutando
