Sym004 frente al tratamiento estándar en sujetos con cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito obtenido antes de realizar cualquier actividad relacionada con el estudio.
• Pacientes de sexo masculino o femenino, mayores de 18 años.
• Pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) confirmado histológica o citológicamente, con tipo salvaje de Kirsten rat sarcoma (KRAS WT) en el diagnóstico inicial.
• Fracaso o intolerancia a 5-FU, oxaliplatino e irinotecán.
• Resistencia adquirida a anticuerpos monoclonales anti-EGFR comercializados, según se define en el protocolo.
• Enfermedad medible definida como una o más lesiones diana según RECIST.
• Esperanza de vida de al menos 3 meses.
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) menor o igual a 1.
• Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos en el protocolo.

Criterios de exclusión:

• Pretratamiento con regorafenib.
• Pacientes que, en opinión del paciente y del investigador, se beneficiarían más del tratamiento con regorafenib (excepto cuando el regorafenib no está reembolsado en el país).
• Erupción cutánea con criterios de terminología común para las reacciones adversas (CTCAE) de grado superior a 1 de la terapia anti-EGFR previa en el momento de la aleatorización.
• Magnesio inferior a 0,9 miligramos por decilitro (mg/dL).
• Hipersensibilidad conocida a alguno de los ingredientes del tratamiento. Reacciones previas conocidas de grado 3-4 relacionadas con la infusión con anticuerpos monoclonales anti-EGFR.
• Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos en el protocolo.