Estudio de combinación de urelumab y cetuximab en pacientes con cáncer colorrectal avanzado/metastásico o cáncer de cabeza y cuello avanzado/metastásico.

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Criterios de inclusión:

• Pacientes con cáncer colorrectal (CRC) avanzado o metastásico que no han respondido o han sido intolerantes a los regímenes basados en irinotecán y oxaliplatino.
• Pacientes con carcinoma de células escamosas avanzado o metastásico de cabeza y cuello (SCCHN) que no tienen opciones de tratamiento curativo.
• Los pacientes deben tener enfermedad medible según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST) 1.1.
• Hombres y mujeres mayores de 18 años.
• Las mujeres en edad fértil (WOCBP) y los hombres deben utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces.
• Grupo de valoración funcional de la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
• Los pacientes deben tener una esperanza de vida de al menos 3 meses.

Criterios de exclusión:

• Metástasis cerebrales activas o en progresión.
• Otras neoplasias concomitantes (con algunas excepciones según el protocolo).
• Carcinoma nasofaríngeo.
• Enfermedad autoinmune activa o en el historial.
• Prueba positiva para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) 1 y 2 o SIDA conocido.
• Historial de cualquier hepatitis (A, B o C).
• Abuso conocido de drogas o alcohol.
• Tuberculosis (TB) activa.
• Uso de tratamientos contra el cáncer en los 28 días anteriores.
• Terapia previa con anticuerpo anti-CD137.

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.