Volver a Ensayos Clínicos

NCT02121405

Ensayo aleatorizado que compara la cirugía primaria seguida de radioterapia y quimioterapia selectivas con el cáncer de recto con márgenes de resección negativos en la resonancia magnética (RM).

Suspendido Fase 3

Descripción

El objetivo de este estudio es determinar si la radioterapia primaria puede omitirse en el cáncer colorrectal localmente avanzado con márgenes circunferenciales negativos según la resonancia magnética (RM).

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma rectal o adenocarcinoma mucinoso que se encuentre a 6-12 cm del borde anal.
  • Confirmación mediante resonancia magnética (RM) de cT3N0 o cT4aN0 o cáncer rectal medio cT1-4aN+ (a 6-12 cm del borde anal).
  • Confirmación mediante RM de un margen circunferencial de más de 1 mm.
  • Edad entre 18 y 75 años.
  • Sin metástasis a distancia.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de malignidad.
  • Contraindicaciones para la realización de una RM.
  • Contraindicaciones para la radioterapia.
  • Contraindicaciones para la quimioterapia.
  • Embarazo.
  • El equipo multidisciplinar considera que el paciente no es apto para participar en la investigación (por ejemplo, existen ganglios linfáticos regionales evidentes en pacientes con cáncer rectal inferior que se consideran de alto riesgo de recurrencia).
  • Negativa a participar en la investigación.

Información del Ensayo

NCT02121405
Suspendido
Fase 3
350 participantes
Oct 2015

Ubicaciones7

China (7)
Union Hospital Fujian Medical University
Fuzhou
Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Hangzhou
The First Affiliated Hospital of College of Medicine Zhejiang University
Hangzhou
Jinhua People's Hospital
Jinhua
Zhongshan Hospital Fudan University
Shanghai
Liaoning Cancer Hospital
Shenyang
Yuyao People's Hospital
Yuyao