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NCT02185443
Radioterapia estereotáctica de cuerpo completo (SBRT) para metástasis hepáticas irresecables.
Reclutando
Fase 2
Descripción
Este es un estudio de fase II para determinar la eficacia de la terapia estereotáctica ablativa con radiación (SBRT) en el tratamiento de metástasis hepáticas en pacientes con adenocarcinoma colorrectal, carcinoma del canal anal y tumores neuroendocrinos gastrointestinales que no son susceptibles de cirugía. Los pacientes no deben presentar evidencia de enfermedad extrahepática o tener una enfermedad que se vaya a tratar con intención curativa.
Por lo tanto, se está considerando la SBRT como un procedimiento potencialmente curativo.
Por lo tanto, se está considerando la SBRT como un procedimiento potencialmente curativo.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Escala de rendimiento de Karnofsky (KPS) igual o superior a 70
- De 1 a 4 metástasis hepáticas con un diámetro máximo individual de hasta 5 cm
- Lesiones consideradas no resecables o pacientes considerados no aptos para cirugía
- Histología del tumor primario: adenocarcinoma colorrectal, carcinoma del canal anal o tumores neuroendocrinos gastrointestinales.
- Ausencia de evidencia de enfermedad extrahepática o enfermedad extrahepática que se tratará con intención curativa.
- Intervalo mínimo de 2 semanas entre la quimioterapia sistémica y la radioterapia estereotáctica ablativa (SBRT).
- Función adecuada de la médula ósea, definida como:
- recuento absoluto de neutrófilos > 1.800 células/mm³
- plaquetas > 100.000 células/mm³
- hemoglobina > 8,0 g/dl (se acepta transfusión u otra intervención)
Criterios de exclusión:
- Quimioterapia concomitante
- Radioterapia previa en el abdomen superior
- Embarazo
- Cirrosis subyacente
- Hepatitis activa o insuficiencia hepática clínicamente significativa
- Neoplasia invasiva previa, excepto el cáncer de piel no melanoma, o a menos que hayan pasado más de cinco años sin evidencia de enfermedad
- Comorbilidad grave
- Tratamiento anticoagulante actual
Información del Ensayo
NCT02185443
Reclutando
Fase 2
43 participantes
May 2014
Ubicaciones1
Brazil (1)
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
São Paulo