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NCT02191761

Seguridad y farmacocinética de SM04755 en sujetos con cáncer colorrectal, gástrico, hepático o pancreático avanzado.

Archived Fase 1

Descripción

Este es un estudio abierto, multicéntrico, de escalada de dosis en pacientes adultos con cáncer colorrectal, gástrico, hepático o pancreático avanzado. El estudio evaluará la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK) y la farmacodinámica (PD) de SM04755 administrado por vía oral. Una vez que se determine la dosis máxima tolerada (DMT), se podrán incluir cohortes de expansión.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer colorrectal, gástrico, hepático o pancreático avanzado
  • Los pacientes deben haberse recuperado de toda la toxicidad asociada con la quimioterapia, la terapia dirigida o la radioterapia previa
  • Los pacientes deben cumplir con ciertos criterios de laboratorio
  • Se espera una supervivencia superior a 3 meses
  • Los pacientes no deben tener ninguna enfermedad intercurrente no controlada

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres en edad fértil, y hombres que no utilicen un método de barrera
  • Pacientes con problemas cardíacos significativos
  • Pacientes que estén utilizando ciertos medicamentos
  • Pacientes con ciertas afecciones médicas
  • Pacientes con metástasis cerebrales
  • Pacientes que hayan participado recientemente en otros ensayos clínicos experimentales de agentes en investigación

Información del Ensayo

NCT02191761
Archived
Fase 1
13 participantes
Jun 2014
May 2015

Ubicaciones3

United States (3)
Scottsdale, Arizona, 85258
La Jolla, California, 92121
Houston, Texas, 77030

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov