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NCT02206360

Programa de Detección Temprana del Cáncer de Páncreas

Activo, No Reclutando

Descripción

Se recomienda realizar pruebas de detección precoz en personas con un riesgo elevado de desarrollar cáncer de páncreas. En este protocolo, se definirá un riesgo suficientemente elevado como aquel que sea igual o superior a cinco veces el riesgo de la población general, o cinco veces el riesgo promedio (1,5%) de desarrollar cáncer de páncreas antes de los 70 años; es decir, un riesgo acumulado de por vida del 7,5%. Nuestros criterios de inclusión se centran en el riesgo de cáncer de páncreas asociado a la presencia de genes hereditarios relacionados con el cáncer, así como en los antecedentes familiares. Los sujetos incluidos se someterán a ecografía endoscópica (EUS) alternada con resonancia magnética (RM) cada seis a 12 meses, durante un máximo de 5 años.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión: Cualquiera de los siguientes:

1. Individuo con mutación conocida en los genes BRCA2 o CDKN2A;

2. Individuo con mutación conocida en alguno de los siguientes genes (BRCA1, MLH1, MSH2, PMS2, MSH6, EPCAM, P53, PALB2, APC o ATM) MÁS un familiar de primer o segundo grado afectado por cáncer de páncreas;

3. Individuo con síndrome de Peutz-Jeghers;

4. Cáncer de páncreas familiar, definido como al menos dos familiares afectados con cáncer de páncreas, que sean familiares de primer grado entre sí, y al menos uno de esos familiares afectados debe ser familiar de primer grado del sujeto del estudio;

5. Ambos padres afectados, cualquier edad;

6. Cualquier familiar de primer grado diagnosticado con cáncer de páncreas antes de los 50 años;

7. Síndrome de pancreatitis crónica, definido por mutaciones en los genes PRSS1 o SPINK1 Y una historia clínica y familiar adecuada.

Criterios de exclusión:

1. Cualquier condición médica que contraindique la endoscopia o la biopsia.

2. Cualquier condición médica que contraindique la resonancia magnética (RM).

3. Paciente con resección parcial o completa del páncreas previa.

4. Antecedentes de cáncer de páncreas, ya sea endocrino o exocrino.

5. Sospecha clínica de cáncer de páncreas, o cualquier diagnóstico radiográfico o histológico previo de un hallazgo premaligno, incluyendo IPMN (neoplasia papilar mucinosa intraductal) y PanIN (neoplasia intraepitelial pancreática).

6. Diagnóstico de demencia.

7. Enfermedad actual no controlada.

8. Insuficiencia renal con creatinina sérica mayor de 2,0 mg/dl.

Información del Ensayo

NCT02206360
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
100 participantes
Abr 2014

Ubicaciones1

United States (1)
White Plains Hospital
White Plains