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NCT02215889
Estudio de trasplante parcial de los segmentos 2/3 del hígado.
Reclutando
Fase 1
Descripción
Los pacientes recibirán una hepatectomía en dos etapas. En la primera intervención quirúrgica, se extirpan los segmentos 2 y 3 del hígado y se insertan los segmentos 2 y 3 del donante. Tras el crecimiento de los segmentos 2 y 3 del donante, se extirpan los segmentos restantes del hígado del receptor. En este momento, el paciente solo tendrá tejido hepático del donante.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma histológicamente confirmado en colon/recto.
- Metástasis hepáticas, no susceptibles de resección hepática.
- No presentar signos de enfermedad metastásica extrahepática o recurrencia local según la exploración PET/TC realizada en las 4 semanas previas a la reunión del equipo en la unidad de trasplante, excepto que los pacientes puedan tener entre 1 y 3 lesiones pulmonares resecables, todas de tamaño inferior a 15 mm.
- No presentar signos de enfermedad metastásica extrahepática en la TC de tórax/abdomen/pelvis realizada en las 4 semanas previas a la reunión del equipo en la unidad de trasplante, excepto que los pacientes puedan tener entre 1 y 3 lesiones pulmonares resecables, todas de tamaño inferior a 15 mm.
- No presentar recurrencia local según la exploración de RM de la pelvis en pacientes con cáncer de recto realizada en las 4 semanas previas a la reunión del equipo en la unidad de trasplante.
- No presentar signos de recurrencia local según la colonoscopia/TC colográfica realizada en los 12 meses previos a la reunión del equipo en la unidad de trasplante.
- Buen estado funcional, ECOG 0 o 1.
- Resultados satisfactorios en las pruebas de laboratorio: Hb >10 g/dl, neutrófilos >1,0 (tras la administración de cualquier G-CSF), plaquetas >75, bilirrubina <2 veces el límite superior normal, ASAT, ALAT <5 veces el límite superior normal, creatinina <1,25 veces el límite superior normal. Albúmina por encima del límite inferior normal.
- Se debe obtener y documentar el consentimiento informado y la cooperación esperada de los pacientes para el tratamiento y el seguimiento, de acuerdo con las BPF y las normativas nacionales/locales.
- Todos los pacientes deben haber recibido al menos 8 semanas de quimioterapia.
Criterios de exclusión:
- Pérdida de peso >10% en los últimos 6 meses.
- IMC del paciente >30.
- Diagnóstico previo de enfermedad metastásica ósea o del SNC.
- Diagnóstico previo de cáncer de mama o melanoma maligno.
- Resección paliativa del tumor primario de CRC.
Información del Ensayo
NCT02215889
Reclutando
Fase 1
20 participantes
Jun 2014
Ubicaciones1
Norway (1)
Oslo University Hospital
Oslo