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NCT02301286
Un ensayo clínico sobre el uso de aspirina para reducir la recurrencia y mejorar la supervivencia en pacientes con cáncer de colon.
Activo, No Reclutando
Fase 3
Descripción
El objetivo de este estudio es determinar si el ácido acetilsalicílico es eficaz para reducir la recurrencia y mejorar la supervivencia de los pacientes con cáncer de colon.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥45 años
- Los pacientes deben tener una etapa TNM que sea una de las siguientes: pT3-4; N0-2 y M0, o pT1-2 y N1-2 (etapa II y III de la UICC) (en caso de >1 tumor: el tumor más grande debe estar en la etapa II o III)
- Los pacientes deben haber completado la resección quirúrgica (R0) (tanto la cirugía laparoscópica como la cirugía abierta) en un plazo de 12 semanas desde la aleatorización
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cáncer de recto (definido como tumor dentro de los 15 cm del borde anal)
- Pacientes que estén tomando actualmente anticoagulantes orales o que utilicen heparina de bajo peso molecular (HBPM)
- Pacientes que estén tomando actualmente ácido acetilsalicílico por cualquier motivo
- Pacientes con antecedentes de trastornos hemorrágicos o úlceras gástricas o duodenales activas
- Pacientes que estén tomando actualmente glucocorticoides sistémicos en dosis altas (≥ 30 mg de predniso(lo)na)
- Pacientes con (sospecha de) síndrome de poliposis (FAP/AFAP, MAP, síndrome de Lynch)
- Pacientes con >100 pólipos del colon o un síndrome hereditario conocido del colon en un familiar de primer grado
- Alergia o intolerancia a los salicilatos.
- Pacientes con antecedentes de otras neoplasias en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células escamosas (CCE) o neoplasia intraepitelial cervical (NIC).
- Presencia de cualquier condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo del estudio y el programa de seguimiento; estas condiciones deben discutirse con el paciente antes de su inclusión en el ensayo.
Información del Ensayo
NCT02301286
Activo, No Reclutando
Fase 3
770 participantes
Ene 2015
Ubicaciones32
Netherlands (32)
Ziekenhuisgroep Twente
Almelo
Meander MC
Amersfoort
Wilhelmina Ziekenhuis
Assen
Amphia Ziekenhuis
Breda
IJsselland Ziekenhuis
Capelle aan den IJssel
Reinier de Graaf Gasthuis
Delft
Deventer Ziekenhuis
Deventer
Slingeland Ziekenhuis
Doetinchem
NijSmellinghe
Drachten
Ziekenhuis Gelderse Vallei
Ede
Catharina Ziekenhuis
Eindhoven
Maxima MC
Eindhoven
MST
Enschede
Admiraal de Ruijter Ziekenhuis
Goes
Beatrix Ziekenhuis
Gorinchem
Groene Hart Ziekenhuis
Gouda
Ziekenhuis St. Jansdal
Harderwijk
Elkerliek Ziekenhuis
Helmond
Spaarne Gasthuis
Hoofddorp
Leiden University Medical Center
Leiden
Alrijne Ziekenhuis
Leiderdorp
HMC
Leidschendam
St. Antonius Ziekenhuis
Nieuwegein
Ikazia Ziekenhuis
Rotterdam
Antonius Ziekenhuis
Sneek
ZorgSaam Zeeuws Vlaanderen
Terneuzen
HAGA ziekenhuis
The Hague
ETZ
Tilburg
Diakonessenhuis
Utrecht
VieCuri Medisch Centrum
Venlo
Streekziekenhuis Koningin Beatrix (SKB)
Winterswijk
Lange Land Ziekenhuis
Zoetermeer
