Terapia personalizada contra el cáncer para pacientes con cáncer medular de tiroides metastásico o cáncer de colon metastásico.

Criterios de inclusión:

• Pacientes que ya estén incluidos en el estudio independiente de análisis genómico tumoral y pruebas moleculares para la terapia personalizada del cáncer, para el cual se haya creado con éxito un plan terapéutico personalizado según ese protocolo y seleccionado por el comité multidisciplinario de expertos para su uso en este ensayo clínico terapéutico.
• Carcinoma medular de tiroides (CMT) confirmado histológicamente por un patólogo de Mount Sinai.
• CMT recurrente/metastásico o incurable.
• Edad > 18 años.
• La esperanza de vida debe superar los 1 año desde la inclusión en el estudio.
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) ≤ 2.
• El paciente debe presentar un empeoramiento documentado de la enfermedad (enfermedad progresiva) en la evaluación inicial en comparación con una tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) previa realizada en los 14 meses anteriores a la evaluación inicial. La documentación de la progresión puede realizarse mediante TC, RM o evaluación por tomografía por emisión de positrones (PET).
• Función orgánica y de la médula ósea adecuada, según lo definido por las pruebas de rutina.
• El paciente no debe tener otro diagnóstico de cáncer (a menos que sea cáncer de piel no melanoma, una forma temprana de cáncer de cuello uterino o un cáncer diagnosticado hace ≥ 2 años) y actualmente no debe presentar evidencia de otra neoplasia maligna activa (a menos que sea cáncer de piel no melanoma o una forma temprana de cáncer de cuello uterino).
• Formulario de consentimiento informado firmado y fechado que indique que se ha informado al paciente de todos los aspectos relevantes del ensayo antes de su inclusión.

Criterios de exclusión:

• Los pacientes que estén recibiendo actualmente y respondiendo a un tratamiento antineoplásico diferente, dentro de los límites de toxicidad aceptable según la práctica clínica estándar, no podrán ser incluidos en este estudio.
• Metástasis cerebrales sintomáticas actuales. Si estuvieron presentes anteriormente, las metástasis deben haber sido tratadas al menos dos meses antes de la participación en este estudio. Es obligatorio realizar una TC o RM del cerebro para evaluar la presencia o ausencia de metástasis cerebrales.
• Antecedentes de otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto el carcinoma in situ del cuello uterino o el carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel, que hayan sido tratados adecuadamente.
• Antecedentes de enfermedad cardíaca significativa definida como:

• Insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) sintomática (clases III-IV de la NYHA).
• Arritmias de alto riesgo no controladas; es decir, taquicardia auricular con una frecuencia cardíaca > 100 lpm en reposo, arritmia ventricular significativa o bloqueo AV de grado superior (bloqueo AV de segundo grado tipo 2 [Mobitz 2] o bloqueo AV de tercer grado).
• Prolongación del intervalo QT > 480 mseg.
• Antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses.
• Enfermedad cardíaca valvular clínicamente significativa.
• Angina de pecho que requiera tratamiento antianginoso.
• Hipertensión arterial no controlada actual (sistólica persistente > 180 mmHg y/o diastólica > 100 mmHg). Se permite la iniciación o el ajuste de la medicación antihipertensiva antes de la inclusión en el estudio.
• Evidencia de sangrado activo o diátesis hemorrágica.
• Accidente cerebrovascular en cualquier momento del pasado, accidente isquémico transitorio, trombosis venosa profunda o embolia pulmonar en los últimos 6 meses.
• Enfermedad sistémica grave no controlada actual.
• Presencia de cualquier condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo del estudio y el programa de seguimiento.
• Incumplimiento del uso de anticonceptivos en pacientes con capacidad reproductiva preservada.