Tratamiento tras la terapia de primera línea basada en irinotecán: terapia de mantenimiento con Erbitux (en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutación en los genes RAS).

Criterios de inclusión:

1. Cáncer colorrectal confirmado histológicamente

2. Genes KRAS y NRAS de tipo salvaje tras el análisis del estado de mutación del tumor primario o metástasis

3. Enfermedad metastásica no susceptible de resección con intención curativa

4. No haber recibido quimioterapia previa, excepto fluoropirimidinas con o sin tratamiento adyuvante basado en oxaliplatino, al menos 6 meses antes de la inclusión

5. Al menos un objetivo tumoral medible (mayor de 20 mm) según los criterios RECIST, que nunca haya sido irradiado

6. Esperanza de vida superior a 3 meses

7. Estado funcional ≤2 (OMS)

8. Paciente ≥18 años

9. Análisis de sangre aceptable

10. Paciente que haya firmado un formulario de consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

1. Metástasis cerebrales conocidas y/o sintomáticas

2. Alergia conocida a alguno de los componentes del tratamiento

3. Afección neurológica o psiquiátrica que pueda interferir con una buena adherencia al tratamiento

4. Tratamiento antitumoral actual: quimioterapia, terapia dirigida o radioterapia ≤ 14 días antes de la aleatorización

5. Otras afecciones graves, como: insuficiencia respiratoria. Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial, por ejemplo, neumonitis o fibrosis pulmonar, o evidencia de enfermedad pulmonar intersticial en la tomografía computarizada (TC) torácica basal

6. Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa (incluido infarto de miocardio, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, arritmia cardíaca grave no controlada) 6 meses antes de la inclusión/aleatorización

7. Infección grave concomitante

8. Antecedentes de cáncer (excepto cáncer de piel distinto del melanoma o un epitelioma cervical in situ u otro tumor sólido tratado con fines curativos sin signos de la enfermedad y sin que se haya administrado tratamiento en los 5 años anteriores a la aleatorización)

9. Paciente que ya esté incluido en otro ensayo clínico con una molécula en investigación

10. Tratamiento previo con anticuerpos anti-EGFR (por ejemplo, panitumumab (Vectibix®) o cetuximab / Erbitux®) o tratamiento con moléculas inhibidoras pequeñas de EGFR (por ejemplo, erlotinib / Tarceva®)

11. Mujer embarazada, que probablemente esté embarazada o que esté amamantando actualmente, o que planee quedar embarazada dentro de los 6 meses posteriores al final del tratamiento, o ausencia de anticoncepción eficaz para hombres y mujeres en edad fértil durante el tratamiento y durante 6 meses (hombre o mujer) después del final del tratamiento

12. Personas privadas de su libertad o bajo tutela

13. Imposibilidad de realizar el seguimiento médico del ensayo por motivos geográficos, sociales o psicológicos