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NCT02437916
Estudio de seguridad de AMG 228 para el tratamiento de tumores sólidos.
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Fase 1
Descripción
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la farmacocinética y la actividad antitumoral, e identificar una dosis tolerable de AMG 228 en sujetos con tumores sólidos avanzados.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener un tumor sólido avanzado, con diagnóstico definitivo confirmado por estudios patológicos.
- Debe presentar resultados adecuados en las pruebas de laboratorio hematológicas, renales, hepáticas y de coagulación.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune.
- Tratamiento con inmunomoduladores, incluyendo:
- Uso de warfarina, inhibidores del factor Xa o inhibidores directos de la trombina.
- Terapia antitumoral (quimioterapia, terapia con anticuerpos, terapia dirigida o agente en investigación) en los 28 días previos.
- Cirugía mayor en los 28 días previos al día 1 del estudio.
Información del Ensayo
NCT02437916
Archived
Fase 1
30 participantes
Abr 2015
Dic 2016
Ubicaciones7
Australia (1)
Research Site
Parkville, Victoria, 3050
Belgium (1)
Research Site
Leuven, 3000
France (1)
Research Site
Villejuif, 94805
Germany (1)
Research Site
Heidelberg, 69120
United States (3)
Research Site
La Jolla, California, 92093
Research Site
New Haven, Connecticut, 06520
Research Site
New York, New York, 10032