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NCT02439385
Avastin/FOLFIRI en combinación con curcumina en pacientes con cáncer colorrectal y metástasis irresecable.
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Fase 2
Descripción
Se administrará un suplemento oral que contiene curcumina a pacientes con cáncer colorrectal y metástasis irresecables que estén comenzando la quimioterapia con Avastin/FOLFIRI, hasta la finalización (o la interrupción) de la quimioterapia.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad: 20 años o más
- Adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente
- Pacientes con cáncer primario de colon o recto y lesiones metastásicas no resecables.
- Pacientes sin síntomas relacionados con el cáncer primario.
- ECOG de 0 a 2
- Funciones orgánicas adecuadas (transaminasas hepáticas: menos de 5 veces el rango normal; bilirrubina: menos de 2 veces el rango normal; creatinina sérica: menos de 1,5 veces el rango normal; trombocitos: más de 100.000/µl; neutrófilos: más de 1.500/µl)
- Puntuación ASA < 3
- El paciente ha firmado un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Cáncer colorrectal que no sea adenocarcinoma
- El paciente recibió quimioterapia adyuvante en los últimos 6 meses.
- El paciente recibió quimioterapia para cáncer de colon metastásico.
- El paciente tenía previsto someterse a una cirugía curativa para las lesiones metastásicas.
- Pacientes con carcinomatosis peritoneal.
- Pacientes con complicaciones relacionadas con el tumor primario, como obstrucción intestinal, hemorragia intratable y perforación, que requieran tratamiento.
- Puntuación ASA > 4
- El paciente tiene hepatitis crónica o cirrosis. Un portador asintomático de VHB o VHC puede participar.
- Pacientes con una infección activa que requiera terapia antibiótica durante el período de aleatorización.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes con otro tumor maligno diferente en los últimos 5 años. Los pacientes con cáncer de piel no melanoma tratado o cáncer de cuello uterino pueden participar en este estudio.
Información del Ensayo
NCT02439385
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Fase 2
44 participantes
Ago 2015
Ago 2019