Descripción
El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de Xeloda cuando se utiliza en la práctica clínica, tanto en monoterapia como en combinación con docetaxel.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
Cáncer de mama metastásico:
- Mujeres mayores o iguales a 18 años.
- Pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras el fracaso de la quimioterapia citotóxica.
- La terapia previa debe haber incluido una antraciclina.
- Pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras el fracaso de los taxanos y un régimen de quimioterapia que contenga antraciclinas, o para quienes no esté indicada una terapia adicional con antraciclinas.
- Pacientes mujeres con cáncer de mama metastásico confirmado histopatológicamente.
- Función adecuada de la médula ósea, el hígado, los riñones y el corazón.
Cáncer de colon:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes con cáncer de colon confirmado histológicamente.
- Pacientes con posibilidad de resección tumoral curativa en un plazo de 8 semanas antes de la inclusión en el estudio.
- Pacientes que no hayan recibido previamente quimioterapia.
Criterios de exclusión:
Cáncer de mama metastásico:
- Pacientes que hayan recibido previamente tratamiento con docetaxel (Taxotere) o capecitabina (Xeloda).
- Pacientes con contraindicaciones para alguno de los fármacos del estudio, según lo indicado en el Resumen de las Características del Producto (RCP) aprobado.
Cáncer de colon:
- Pacientes que hayan recibido previamente quimioterapia.
- Pacientes con contraindicaciones para el fármaco del estudio, según lo indicado en el Resumen de las Características del Producto (RCP) aprobado.
Información del Ensayo
NCT02479217
Archived
Sin fase definida
1268 participantes
Jul 2006