Anticuerpo anti-OX40 (MEDI6469) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión:

• Se incluyen en este estudio los pacientes que se someterán a una resección hepática en estadio. En estos casos, se administrará MEDI6469 preoperatoriamente antes del procedimiento inicial.
• Los pacientes con tumores pequeños <3 cm ubicados a >2 cm de los conductos biliares centrales serán considerados para ablación por radiofrecuencia o resección; la elección se determinará en el momento de la cirugía.
• Grupo de Cooperación Oncológica del Este (ECOG), estado funcional 0 o 1.
• Valores de laboratorio durante la evaluación preoperatoria dentro del rango especificado en el protocolo.
• Capacidad para dar consentimiento informado y cumplir con el protocolo. Los pacientes con antecedentes de enfermedad psiquiátrica deben ser considerados capaces de comprender la naturaleza investigacional del estudio y los riesgos asociados con la terapia.
• No presentar sangrado gastrointestinal activo.
• No presentar coagulopatía clínica o de laboratorio.
• Esperanza de vida prevista superior a 12 semanas.

Criterios de exclusión:

• Enfermedad metastásica fuera del hígado que no se considere susceptible de resección quirúrgica o curable.
• Infección activa.
• Enfermedad autoinmune activa, incluidos los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, según lo determine un cuestionario autoinmune.
• Tratamiento previo con anticuerpos monoclonales de ratón.
• Necesidad de esteroides orales de mantenimiento crónico.
• Cualquier condición médica o psiquiátrica que, en opinión del investigador principal, impida el cumplimiento de los procedimientos del estudio.
• Participación en un ensayo clínico en el que se administre un agente investigacional diferente dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis de MEDI6469.