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NCT02671435

Un estudio de durvalumab (MEDI4736) y monalizumab en tumores sólidos.

Activo, No Reclutando Fase 1

Descripción

Este es un estudio multicéntrico, de etiqueta abierta, de escalamiento de dosis, de exploración de dosis y de expansión de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la actividad antitumoral, la farmacocinética (PK), la farmacodinámica y la inmunogenicidad de durvalumab (MEDI4736) en combinación con monalizumab (IPH2201) en participantes adultos con tumores sólidos avanzados seleccionados, así como la combinación de durvalumab y monalizumab (IPH2201) con la terapia sistémica estándar de atención, con o sin un agente biológico, y monalizumab (IPH2201) con un agente biológico, administrada a participantes con cáncer colorrectal (CRC) recurrente o metastásico.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Los participantes deben tener documentación histológica de cáncer avanzado recurrente o metastásico.

2. Los participantes deben estar en la fase recurrente/metastásica, con tumores sólidos avanzados seleccionados.

3. Los participantes deben tener al menos una lesión que sea medible según RECIST v1.1.

4. En la parte 3, exploración de dosis, los participantes con CRC pueden no haber recibido tratamiento previo, pero no deben haber recibido más de dos líneas de terapia sistémica en la fase recurrente/metastásica.

Criterios de exclusión:

1. Tratamiento previo con agentes de inmunoterapia. El tratamiento previo con vacunas antitumorales puede estar permitido previa discusión con el médico responsable.

2. Participación previa en estudios clínicos que incluyan durvalumab solo o en combinación, donde el estudio tenga una intención de registro y los análisis del punto final primario aún no se hayan completado.

3. Administración de cualquier terapia antitumoral convencional o experimental dentro de las 4 semanas previas a la primera dosis del tratamiento del estudio.

4. Cualquier quimioterapia, inmunoterapia, terapia biológica u hormonal concurrente para el tratamiento del cáncer. El uso concurrente de hormonas para afecciones no relacionadas con el cáncer es aceptable.

Información del Ensayo

NCT02671435
Activo, No Reclutando
Fase 1
383 participantes
Feb 2016
Oct 2021

Ubicaciones49

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