Un estudio de capecitabina más oxaliplatino en combinación con radioterapia pélvica preoperatoria en el cáncer de recto.

Criterios de inclusión:

• Carcinoma rectal localmente avanzado T3/T4 confirmado histológicamente, con o sin afectación ganglionar, que requiera cirugía del tumor primario.
• Grupo de valoración funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Valores adecuados de los parámetros de laboratorio.

Criterios de exclusión:

• Evidencia de metástasis a distancia.
• Quimioterapia o inmunoterapia previa para el cáncer colorrectal.
• Radioterapia previa en la pelvis.
• Afección preexistente que impida la radioterapia.
• Neoplasia en los últimos 5 años, excepto carcinoma basocelular curado de la piel y cáncer in situ del cuello uterino.
• Enfermedad cardíaca clínicamente significativa o infarto de miocardio en los últimos 12 meses.
• Falta de integridad física del tracto gastrointestinal superior o pacientes con síndrome de malabsorción.
• Aloinjertos de órganos.
• Tratamiento concomitante con brivudina, lamivudina, ribavirina o cualquier otro análogo de nucleósido.
• Deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD).
• Antecedentes de convulsiones no controladas, trastornos del sistema nervioso central o discapacidad psiquiátrica que, a juicio del investigador, sean clínicamente significativas, impidiendo el consentimiento informado o interfiriendo con el cumplimiento de la toma de medicamentos orales.