Grado de regresión tumoral mediante resonancia magnética (mrTRG) como un nuevo biomarcador: ensayo no CTIMP de fase III.

TRIGGER está abierto a pacientes que estén recibiendo cualquier tratamiento preoperatorio para el cáncer colorrectal localmente avanzado y es el único ensayo clínico de fase III en el Reino Unido que ofrece la opción de "observar y esperar". A todos los pacientes se les realizarán exploraciones de resonancia magnética (RM) de forma rutinaria después del tratamiento, sin necesidad de modificar el protocolo de RM de alta resolución utilizado en los ensayos MERCURY. Los pacientes se asignarán aleatoriamente al grupo de control, donde se aplicará el manejo según las directrices nacionales (abordaje multidisciplinar convencional) y se realizará una evaluación clínica postratamiento utilizando la RM basal. Los pacientes del grupo de intervención se someterán a una lectura de sus exploraciones de RM postratamiento realizada por un radiólogo capacitado y con el apoyo necesario para informar de forma fiable el grado mrTRG, y su manejo se dirigirá en consecuencia: "Buena respuesta" (mrTRG 1 y 2): se ofrecerá la opción de "observar y esperar" (evitar la cirugía). "Mala respuesta" (mrTRG 3-5): se informa al equipo multidisciplinar local de coloproctología, que utilizará esta información para analizar y acordar los siguientes pasos en el tratamiento y la vigilancia. Los pacientes se seguirán durante cinco años, y se les aplicarán cuestionarios de calidad de vida en el momento del registro, a los 3 y a los 5 años.