Estudio de seguridad y eficacia de la combinación de AMG 820 y pembrolizumab en tumores sólidos avanzados seleccionados.

Criterios de inclusión:

• Cáncer colorrectal, pancreático o de pulmón no microcítico avanzado, con confirmación patológica, que es refractario al tratamiento estándar, o los sujetos han sido intolerantes al tratamiento estándar o se niegan a recibirlo.
• Enfermedad medible según las directrices RECIST 1.1.
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-1.
• Función hematológica, renal y hepática adecuada, determinada por análisis de sangre y orina.
• Disponibilidad de tejido tumoral reciente dentro de los 3 meses previos a la inclusión en el estudio, cuando sea posible.

Criterios de exclusión:

• Presencia de metástasis cerebrales activas conocidas y/o meningitis carcinomatosa.
• Antecedentes de otra neoplasia en los últimos 2 años, con algunas excepciones.
• Evidencia de neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial activa no infecciosa.
• Evidencia de otra enfermedad autoinmune activa que haya requerido un tratamiento sistémico prolongado en los últimos 2 años.
• Evidencia de inmunosupresión clínicamente significativa, como trasplante de órganos o células madre, cualquier deficiencia inmunitaria celular y/o humoral congénita o adquirida grave, infección oportunista concurrente.
• Administración de agentes inmunostimulantes sistémicos dentro de las 6 semanas o 5 vidas medias, lo que sea más corto, antes de la primera dosis del tratamiento del estudio (excepto tratamiento anti-PD-1/PD-L1 si se incluye en el Grupo 4a o 4b).
• Evidencia de infección activa dentro de las 2 semanas previas a la primera dosis del tratamiento del estudio.
• Quimioterapia, radioterapia, terapia biológica contra el cáncer o cirugía mayor previa dentro de los 28 días previos a la inclusión en el estudio.
• Participación actual o previa en un estudio (solo durante el período de tratamiento) de un agente experimental o uso de un dispositivo experimental dentro de los 28 días previos a la inclusión en el estudio.
• Administración de vacuna de virus vivos dentro de los 28 días previos a la inclusión en el estudio.
• Evento adverso debido a la terapia contra el cáncer administrada hace más de 28 días antes de la inclusión en el estudio que no se ha resuelto a un grado 1 o mejor según los Criterios de Terminología Común para los Eventos Adversos (CTCAE).
• Positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B o C.
• Mujeres que planean quedar embarazadas o que están amamantando durante el estudio y hasta 4 meses después de recibir la última dosis del fármaco del estudio.