NCT02732860
Modelado personalizado de xenoinjertos derivados del paciente (pPDX) para evaluar la respuesta a fármacos en un huésped compatible.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad > 18 años.
2. El diagnóstico del paciente debe clasificarse como (I) O (II) O (III) O (IV):
(I) Cáncer de mama triple negativo confirmado histológicamente según las directrices institucionales y de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO)/Colegio de Patólogos Americanos (CAP), ya sea:
- Enfermedad en estadio IV (metastásica) que no ha sido tratada con terapia sistémica en el entorno metastásico o
- Estadio I a III (no metastásico) con masa residual según el examen clínico y/o la imagenología mamaria tras la quimioterapia neoadyuvante que incluya antraciclinas y taxanos.
O
(II) Cáncer colorrectal en estadio IV confirmado histológicamente, tratado con ≤ 1 línea de terapia sistémica en el entorno metastásico, ya sea:
- En proceso de resección quirúrgica de metástasis hepáticas o
- Con lesiones metastásicas susceptibles de biopsia.
O
(III) Cáncer de ovario seroso de alto grado confirmado histológicamente, ya sea:
- Enfermedad recurrente con una esperanza de vida de al menos 12 meses o
- Estadio III o IV con enfermedad residual tras la quimioterapia neoadyuvante, o con riesgo de alta recurrencia.
O
(IV) Tumor sólido confirmado histológicamente que no cumple los criterios de (I), (II) o (III) anteriores, para el cual la evaluación de terapias experimentales es de particular interés o donde existe una necesidad clínica, a discreción del investigador principal.
3. Enfermedad susceptible de biopsia o cirugía para la obtención de tejido.
4. Estado funcional según la Escala de la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.
5. Disposición y capacidad del paciente para proporcionar un consentimiento informado voluntario por escrito.
Criterios de exclusión:
1. Disfunción hepática, renal, cardíaca u orgánica clínicamente significativa que probablemente limite la participación en ensayos clínicos.
2. Metástasis cerebrales conocidas.
3. Cualquier condición que pueda interferir con la capacidad del paciente para proporcionar un consentimiento informado, como demencia o deterioro cognitivo grave.
4. Cualquier contraindicación para someterse a un procedimiento de biopsia.