Volver a Ensayos Clínicos
NCT02744274
Eficacia de la acupuntura en la prevención de la neuropatía periférica inducida por la quimioterapia: un estudio piloto.
Unknown
Fase 3
Descripción
Antecedentes y objetivo:
La neuropatía periférica inducida por la quimioterapia (NPIC) es un efecto secundario invalidante de varios agentes antineoplásicos de uso común. La prevalencia de la NPIC fue del 68,1 % en el primer mes después de finalizar la quimioterapia, del 60 % a los 3 meses y del 30,0 % a los 6 meses o más. El oxaliplatino, como fármaco quimioterapéutico para el cáncer colorrectal, tiene neurotoxicidad en el sistema nervioso periférico. Una proporción importante de pacientes sufre síntomas neurológicos, como parestesia y disestesia en las extremidades y la zona perioral, a veces acompañados de calambres o espasmos musculares; esto tiene un impacto en la calidad de vida, las funciones diarias y la calidad del sueño, y puede provocar angustia y depresión. No existe ningún fármaco para prevenir la neuropatía periférica. Las observaciones clínicas revelan que la acupuntura podría reducir la neuropatía periférica, mejorar la calidad de vida y promover la motivación para completar el ciclo de quimioterapia.
Material y métodos:
Se reclutarán un total de 32 voluntarios, pacientes con cáncer colorrectal, de las clínicas de medicina china o medicina occidental del Hospital de la Universidad Médica de China. Estos pacientes se asignarán aleatoriamente para recibir acupuntura real o acupuntura simulada dos veces cada dos semanas, antes de comenzar la quimioterapia y durante las semanas en que se administran los fármacos, para un total de 26 tratamientos.
Se completarán cuestionarios, un examen neurológico y la prueba con filamentos de Von Frey al inicio, a las 12 y 24 semanas después del inicio de la intervención, y a las 12 y 24 semanas después de finalizar la acupuntura.
Resultados previstos:
Los investigadores esperan que la eficacia de la acupuntura real sea superior a la de la acupuntura simulada para prevenir o retrasar la aparición de la neuropatía periférica inducida por la quimioterapia y para mejorar el entumecimiento, la parestesia y la calidad de vida. La eficacia de la acupuntura se puede detectar mediante cuestionarios, la prueba con filamentos de Von Frey y las pruebas neurológicas.
La neuropatía periférica inducida por la quimioterapia (NPIC) es un efecto secundario invalidante de varios agentes antineoplásicos de uso común. La prevalencia de la NPIC fue del 68,1 % en el primer mes después de finalizar la quimioterapia, del 60 % a los 3 meses y del 30,0 % a los 6 meses o más. El oxaliplatino, como fármaco quimioterapéutico para el cáncer colorrectal, tiene neurotoxicidad en el sistema nervioso periférico. Una proporción importante de pacientes sufre síntomas neurológicos, como parestesia y disestesia en las extremidades y la zona perioral, a veces acompañados de calambres o espasmos musculares; esto tiene un impacto en la calidad de vida, las funciones diarias y la calidad del sueño, y puede provocar angustia y depresión. No existe ningún fármaco para prevenir la neuropatía periférica. Las observaciones clínicas revelan que la acupuntura podría reducir la neuropatía periférica, mejorar la calidad de vida y promover la motivación para completar el ciclo de quimioterapia.
Material y métodos:
Se reclutarán un total de 32 voluntarios, pacientes con cáncer colorrectal, de las clínicas de medicina china o medicina occidental del Hospital de la Universidad Médica de China. Estos pacientes se asignarán aleatoriamente para recibir acupuntura real o acupuntura simulada dos veces cada dos semanas, antes de comenzar la quimioterapia y durante las semanas en que se administran los fármacos, para un total de 26 tratamientos.
Se completarán cuestionarios, un examen neurológico y la prueba con filamentos de Von Frey al inicio, a las 12 y 24 semanas después del inicio de la intervención, y a las 12 y 24 semanas después de finalizar la acupuntura.
Resultados previstos:
Los investigadores esperan que la eficacia de la acupuntura real sea superior a la de la acupuntura simulada para prevenir o retrasar la aparición de la neuropatía periférica inducida por la quimioterapia y para mejorar el entumecimiento, la parestesia y la calidad de vida. La eficacia de la acupuntura se puede detectar mediante cuestionarios, la prueba con filamentos de Von Frey y las pruebas neurológicas.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Información del Ensayo
NCT02744274
Unknown
Fase 3
Ene 2016
Ubicaciones1
Taiwan (1)
China Medical University Hospital
Taichung, 404 Reclutando