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NCT02754115

Una auditoría de la cirugía citorreductora y la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica.

Reclutando

Descripción

La carcinomatosis peritoneal es un evento común en la historia natural del cáncer colorrectal y de otros cánceres del tracto digestivo. La cirugía citoreductora (CRS) y la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) ofrecen una opción terapéutica prometedora para pacientes altamente seleccionados con carcinomatosis peritoneal derivada de diferentes neoplasias, como el cáncer colorrectal, el cáncer gástrico, el cáncer de ovario o el mesotelioma peritoneal, con el objetivo de mejorar tanto la supervivencia como la calidad de vida del paciente. La CRS, es decir, la extirpación de toda la enfermedad metastásica abdominal y pélvica visible con peritonectomía, junto con la HIPEC (durante 90 minutos a una temperatura de 42 °C) y/o la quimioterapia intraperitoneal temprana postoperatoria (EPIC), tiene como objetivo erradicar todas las metástasis microscópicas.

La CRS con HIPEC es un procedimiento largo y complejo con pérdidas significativas de sangre y líquidos durante la resección, alteraciones hemodinámicas, hematológicas y metabólicas antes y durante la fase de HIPEC, e incluso en el período postoperatorio temprano, lo que resulta en una morbilidad y mortalidad significativas. A pesar de que la mayoría de los pacientes notificados pertenecen a la clase I y II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos, sin comorbilidades o trastornos sistémicos significativos, la morbilidad y la mortalidad oscilan entre el 12 y el 65% en estos procedimientos, por lo que un equipo bien coordinado de anestesiólogos, cirujanos y especialistas en cuidados intensivos y otros servicios de apoyo puede lograr buenos resultados. Este estudio analizará los desafíos que enfrenta el equipo en relación con las alteraciones fisiopatológicas durante la CRS con HIPEC en el período perioperatorio.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 70 años.

2. Clasificación ASA I a III.

3. Pacientes con cáncer colorrectal o ginecológico programados para cirugía citorreductora con quimioterapia hipertermia intraperitoneal (CRS con HIPC).

Criterios de exclusión:

1. Edad inferior a 18 años y superior a 70 años.

2. Clasificación ASA IV o superior.

Información del Ensayo

NCT02754115
Reclutando
Sin fase definida
400 participantes
Abr 2016

Ubicaciones1

India (1)
Tata Memorial Hospital
Mumbai