Eficacia y seguridad del regorafenib en pacientes mayores de 70 años con adenocarcinoma colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión:

• Cáncer colorrectal metastásico con confirmación histológica
• Enfermedad medible según RECIST 1.1
• Edad ≥ 70 años
• ECOG ≤ 1
• Valores biológicos: hemoglobina ≥ 9 g/dL, neutrófilos ≥ 1500/mm3, plaquetas ≥ 100 000/mm3, bilirrubina ≤ 1,5N, ASAT, ALAT y fosfatasa alcalina ≤ 2,5N (≤ 5N si hay metástasis hepáticas), lipasa ≤ 1,5N, TP ≥ 70%, aclaramiento de creatinina ≥ 30 mL/min
• Paciente sin respuesta a la quimioterapia con 5FU o al tratamiento anti-VEGF o al tratamiento anti-EGFR (si RAS es de tipo salvaje), en progresión durante este tratamiento o con el tratamiento interrumpido debido a toxicidades
• Cuestionarios geriátricos respondidos
• Esperanza de vida ≥ 3 meses
• Consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

• Incapacidad para tragar comprimidos (no se permiten comprimidos triturados)
• Tratamiento previo con regorafenib u otro tratamiento multiquinasa
• Otro cáncer en los últimos 5 años, excepto cáncer de cuello uterino in situ, cáncer de piel no melanoma y cáncer de vejiga tratado de forma curativa
• Radioterapia: con campos amplios en las últimas 4 semanas, con campos limitados en las últimas 2 semanas previas a la inclusión
• Toxicidad > grado 1 no resuelta con el tratamiento previo
• Cirugía mayor en los 28 días previos a la inclusión
• Lesión, úlcera o fractura ósea no cicatrizada
• Insuficiencia cardíaca congestiva clase > 2 (NYHA)
• Angina inestable en los últimos 3 meses
• Infarto de miocardio en los 6 meses previos a la inclusión
• HTA no controlada
• Feocromocitoma
• Trombosis arterial o venosa en los últimos 6 meses
• Infección de grado > 2
• Infección por VIH
• Hepatitis B o C que requiera un tratamiento específico
• Cirrosis
• Sospecha de metástasis cerebrales o metástasis cerebrales
• Hemorragia de grado > 3 en las últimas semanas
• Fibrosis pulmonar sintomática
• Proteinuria de grado > 3
• Malabsorción
• Alergia conocida al tratamiento o a un tratamiento similar o a un componente del tratamiento
• Fármaco sistémico antitumoral durante el estudio o en las últimas 4 semanas
• Tratamiento concomitante con un inhibidor o inductor de CYP3A4 o con un inhibidor de UGT1A9
• Condición social, psicológica o médica que pueda interferir con la participación en el estudio