Un estudio para investigar la eficacia y la seguridad de cobimetinib más atezolizumab y la monoterapia con atezolizumab en comparación con regorafenib en participantes con adenocarcinoma colorrectal metastásico (COTEZO IMblaze370).

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión específicos de la enfermedad:

• Adenocarcinoma confirmado histológicamente que se origina en el colon o el recto (estadio 4 de la American Joint Committee on Cancer [AJCC], 7ª edición)
• Progresión de la enfermedad o intolerancia a al menos dos esquemas de quimioterapia sistémica para el cáncer colorrectal metastásico, que deben haber incluido fluoropirimidinas, irinotecán y oxaliplatino; se puede considerar el esquema adyuvante como un esquema de quimioterapia para la enfermedad metastásica si el participante presentó recurrencia de la enfermedad dentro de los 6 meses posteriores a la finalización; la progresión de la enfermedad debe haber ocurrido dentro de los 3 meses posteriores a la última administración de la terapia sistémica

Criterios de inclusión generales:

• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1
• Esperanza de vida prevista mayor o igual a (\>=) 3 meses
• Función hematológica y de órganos adecuada
• Las mujeres en edad fértil deben aceptar el uso adecuado de un método anticonceptivo eficaz (tasa de fallo inferior a \[\<\] 1 por ciento [%] al año) durante el período de tratamiento, dentro de los 5 meses posteriores a la última dosis de atezolizumab y dentro de los 3 meses posteriores a la última dosis de cobimetinib y regorafenib
• Los hombres deben aceptar no donar esperma ni mantener relaciones sexuales con una pareja femenina sin utilizar un método anticonceptivo de barrera adecuado durante el período de tratamiento y durante 3 meses después de la última dosis de cobimetinib o regorafenib
• Proporcionar una muestra de tejido tumoral archivada u obtenida recientemente

Criterios de exclusión:

• Una vez que se alcance el límite aproximado del 5% para los participantes con alta inestabilidad de microsatélites (MSI), solo serán elegibles los participantes con MSI estable
• Una vez que se alcance el límite del 50% para RAS de tipo salvaje, solo serán elegibles los participantes con mutación RAS extendida
• Cirugía o radioterapia mayor dentro de los 21 días previos al día 1 del ciclo 1 o si se prevé que necesiten dicho procedimiento mientras reciben el tratamiento del estudio
• Tratamiento con cualquier agente antitumoral dentro de los 14 días previos al día 1 del ciclo 1
• Dolor tumoral no controlado. Los participantes que requieran medicación analgésica narcótica deben estar en un régimen estable al inicio del estudio
• Derrame pleural, pericárdico o ascitis no controlados que requieran drenajes repetidos más de una vez cada 28 días. Se permiten los catéteres de drenaje permanentes (por ejemplo, PleurX®)
• Metástasis activas o no tratadas en el sistema nervioso central (SNC)
• Terapia previa con cualquier inmunoterapia contra el cáncer, inhibidor de MEK o regorafenib
• Se excluyen los participantes con malignidad activa (distinta del CRC) o una malignidad previa en los últimos 3 años. Los participantes con melanoma cutáneo completamente resecado (estadio temprano), carcinoma de células basales, carcinoma de células escamosas cutáneo, carcinoma in situ del cuello uterino, carcinoma in situ de la mama y cáncer de próstata localizado son elegibles
• Angina inestable, angina de nueva aparición en los últimos 3 meses, infarto de miocardio en los últimos 6 meses y insuficiencia cardíaca congestiva actual de la New York Heart Association Clase II o superior
• Fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) por debajo del límite inferior normal institucional o por debajo del 50%, lo que sea menor
• Hipertensión mal controlada, definida como una presión arterial consistentemente superior a 150/90 milímetros de mercurio (mmHg) a pesar del tratamiento médico óptimo
• Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Infección activa por tuberculosis
• Infecciones graves dentro de las 2 semanas previas al día 1 del ciclo 1
• Infección activa o crónica por hepatitis B o C
• Antecedentes o evidencia de patología retiniana en el examen oftalmológico que se considere un factor de riesgo para la retinopatía serosa central, la oclusión de la vena retiniana o la degeneración macular neovascular
• Se excluirá a los participantes si actualmente presentan alguno de los factores de riesgo definidos en el protocolo del estudio para la oclusión de la vena retiniana
• Antecedentes de enfermedad autoinmune
• Antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía organizada, bronquiolitis obliterante, neumonitis inducida por fármacos o neumonitis idiopática
• Antecedentes de trasplante de órganos, incluido el trasplante de médula ósea alogénico
• Incapacidad para tragar medicamentos
• Afección de malabsorción que altere la absorción de los medicamentos administrados por vía oral
• Embarazo, lactancia o intención de quedar embarazada durante el estudio
• Administración de una vacuna atenuada viva dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización o si se prevé que se requerirá una vacuna atenuada viva durante el estudio