Ensayo clínico de oxaliplatino administrado por vía intraperitoneal (IP) en combinación con FOLFIRI administrado por vía intravenosa.

Criterios de inclusión:

• Deben tener 18 años o más y ser capaces de proporcionar un consentimiento informado que indique que comprenden la naturaleza experimental de este ensayo, de acuerdo con la política institucional.
• Deben consentir en participar en el ensayo y haber firmado un formulario de consentimiento informado aprobado que cumpla con la política institucional.
• Deben tener adenocarcinoma de colon, recto o apéndice confirmado histopatológicamente o citológicamente con diseminación peritoneal sincrónica o metacrónica de la enfermedad (solo enfermedad peritoneal en estadio IV).
• Deben tener enfermedad medible activa, ya sea mediante tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) abdominal, o mediante laparoscopia.

Valores de laboratorio adecuados:

• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) > 1200/10\*3/uL
• Recuento de plaquetas > 140.000/10\*3/uL
• Bilirrubina sérica total ≤ 1,5 mg/dL (los pacientes con bilirrubina total > 1,5 mg/dL solo serán elegibles si tienen síndrome de Gilbert)
• Fosfatasa alcalina < 2,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN) (la fosfatasa alcalina y la AST no pueden exceder ambos el LSN)
• Aspartato aminotransferasa (AST) < 1,5 veces el LSN (la fosfatasa alcalina y la AST no pueden exceder ambos el LSN)
• Los parámetros de función renal sérica (BUN y creatinina) deben estar dentro de los límites normales (eGFR > 50)
• Función cardiopulmonar satisfactoria (según lo determine el médico)
• Los pacientes pueden haber recibido previamente quimioterapia sistémica, radioterapia o cirugía.
• Los pacientes deben ser capaces de someterse a la colocación de un catéter intraperitoneal (IP) y un Port-A Cath, si aún no lo tienen.
• Los pacientes deben tener un estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 2 o menos.
• Las mujeres en edad fértil y los hombres sexualmente activos deben estar dispuestos a practicar una anticoncepción eficaz.
• Se permitirá que los pacientes tengan neoplasias secundarias, siempre y cuando no requieran un tratamiento concomitante activo.