NCT02843191
Quimioterapia de consolidación para el cáncer de recto localmente avanzado, ya sea de localización media o baja, tras la quimiorradioterapia neoadyuvante concurrente.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Adenocarcinoma de recto medio o inferior confirmado histológicamente.
2. Cáncer de recto localmente avanzado confirmado por imagen (es decir, resonancia magnética).
- Estadio clínico T1-3N1 o 2 en la resonancia magnética.
- Estadio clínico cT3N0 (o profundidad de la invasión perirrectal por el tumor >5 mm en la resonancia magnética).
- Sospecha de invasión circunferencial en la resonancia magnética (o margen circunferencial <1 mm).
3. ECOG de 0-2.
4. ASA ≤ 3.
5. El paciente ha firmado un consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
1. Cáncer de recto superior.
2. Estadio clínico T1 o 2N0 en la resonancia magnética.
3. Estadio clínico T4Ncualquiera en la resonancia magnética.
4. Estadio clínico TcualquieraNcualquieraM1 por imagen o histología.
5. El paciente ha recibido quimioterapia o radioterapia durante los últimos 6 meses.
6. El paciente ha recibido cualquier terapia para el cáncer colorrectal u otra neoplasia maligna durante los últimos 5 años.
7. El paciente presenta enfermedades subyacentes graves o un estado general deficiente para recibir quimioterapia o radioterapia.
8. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
9. El paciente participa en otro ensayo clínico o recibe algún fármaco para el ensayo.
10. Neuropatía periférica no controlada (grado 2 o superior).
11. Cualquier herida, fractura, úlcera péptica o absceso intraabdominal no cicatrizado.
12. Hemorragia gastrointestinal activa.
13. Pacientes con una infección activa que requiera terapia antibiótica durante el período de aleatorización.