NCT02843425
Ensayo clínico BE GONE: Legumbres para enriquecer la microbiota intestinal frente a los efectos negativos de la obesidad.
Descripción
El IMC se utiliza como indicador del nivel de grasa corporal, basándose en la altura y el peso.
El objetivo de este estudio de investigación clínica es determinar si el consumo de frijoles enlatados y precocidos puede ayudar a mejorar los niveles de bacterias beneficiosas en el sistema digestivo y reducir los efectos de la obesidad en el riesgo de cáncer.
Este es un estudio de investigación.
Se incluirá hasta 80 participantes en este estudio. Todos participarán en el MD Anderson.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Hombres y mujeres adultos de 30 años o más.
2. Cumplir los criterios de sobrepeso u obesidad según el IMC o la circunferencia de la cintura.
3. Haberse sometido a una colonoscopia de detección en los últimos 10 años.
4. Antecedentes de pólipos precancerosos del colon o recto confirmados por patología; O superviviente de cáncer colorrectal que haya completado el tratamiento con una adecuada preservación de la longitud intestinal (elegible: hemicolectomía o resección anterior baja; no elegible: colectomía total o casi total, resección de más de 10 cm de intestino delgado) y con hábitos intestinales normalizados.
5. Hablar inglés y residir en el área metropolitana de Houston o en zonas aledañas, y/o estar dispuesto a viajar para las visitas relacionadas con el estudio en MD Anderson.
6. Capacidad para completar evaluaciones dietéticas en línea dos veces por semana.
7. Disposición para proporcionar muestras de heces y someterse a venopunción.
8. Disposición para consumir/evitar los alimentos indicados durante las 16 semanas posteriores a la aleatorización.
Criterios de exclusión:
1. Uso de antibióticos en el último mes y no estar dispuesto/poder aplazar la participación hasta una fecha de reclutamiento posterior.
2. Fumador actual.
3. Consumo excesivo de alcohol (definido como más de 14 bebidas por semana).
4. Uso actual de medicamentos recetados que se consideran criterios de exclusión (incluidos citocinas, agentes inmunosupresores, fármacos quimiopreventivos, secuestrantes de ácidos biliares/inhibidores selectivos de la absorción de colesterol).
5. Uso regular de medicamentos antiflatulentos, probióticos y/o suplementos de fibra y no estar dispuesto/poder interrumpirlos para los fines del estudio.
6. Restricciones dietéticas importantes relacionadas con la intervención.
7. Síndromes hereditarios de cáncer colorrectal.
8. Embarazo, lactancia o intención de quedar embarazada.