NCT02953782
Estudio de magrolimab (Hu5F9-G4) en combinación con cetuximab en participantes con tumores sólidos y cáncer colorrectal avanzado.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión clave:
- Diagnóstico histológico
- Solo fase 1b: Tumor maligno sólido avanzado, con especial énfasis en el cáncer colorrectal (CCR), cáncer de cabeza y cuello, cáncer de mama, cáncer de páncreas y cáncer de ovario, que hayan recibido al menos un régimen de terapia sistémica previa, o que se nieguen a la terapia sistémica, y para el cual no exista una terapia curativa disponible.
- Fase 2:
- CCR con mutación KRAS: CCR avanzado con mutación KRAS que haya progresado o que no sea candidato para la quimioterapia basada en irinotecán y oxaliplatino.
- CCR con KRAS de tipo salvaje: CCR avanzado con KRAS de tipo salvaje que haya progresado o que no sea candidato para la quimioterapia basada en fluoropirimidina, irinotecán y oxaliplatino, y que haya presentado recaída o refractariedad a al menos 1 terapia sistémica previa que incluyera un anticuerpo anti-receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), como cetuximab, panitumumab u otros.
- Estado funcional y función hematológica, hepática y renal adecuados
- Solo fase 2: Disposición para dar consentimiento para 1 biopsia tumoral obligatoria pretratamiento y 1 biopsia tumoral durante el tratamiento
Criterios de exclusión clave:
- Metástasis cerebrales activas
- Tratamiento previo con agentes dirigidos al clúster de diferenciación 47 (CD47) o a la proteína reguladora de la señal alfa (SIRPα).
- Solo fase 2: segunda neoplasia en los últimos 3 años.
- Infección activa o crónica conocida por el virus de la hepatitis B o C, o virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
- Embarazo o lactancia activa
Nota: Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.