Clorhidrato de erlotinib para reducir la carga de pólipos duodenales en pacientes con poliposis adenomatosa familiar con riesgo de desarrollar cáncer de colon.

Criterios de inclusión:

• INCLUSIÓN PRE-REGISTRO
• Diagnóstico de poliposis adenomatosa familiar (PAF) o poliposis adenomatosa familiar atenuada (PAFA), definido como al menos uno de los siguientes:

• Diagnóstico genético con mutación de APC confirmada (laboratorio certificado por la Ley de Mejora de Laboratorios Clínicos \[CLIA\] o pruebas de investigación)
• Portador obligado
• Diagnóstico clínico de PAF clásica con \>= 100 adenomas colorrectales tras la colectomía y antecedentes familiares de PAF
• Diagnóstico clínico de PAF, basado en la historia personal y familiar; Nota: este criterio requiere una revisión documentada y el acuerdo del investigador principal del estudio o del investigador principal de la Red de Prevención del Cáncer (CPN)
• Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito
• Disposición para interrumpir la toma de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) durante 30 días antes del inicio y durante la intervención; excepción: se permite el uso de =\< 81 mg diarios o =\< 650 mg semanales de aspirina
• Disposición para dejar de fumar durante toda la duración de la intervención del estudio
• Disposición para proporcionar las muestras biológicas obligatorias según lo especificado en el protocolo
• INCLUSIÓN REGISTRO
• Estado funcional según la Escala de Desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa (ECOG) =\< 1
• Leucocitos (glóbulos blancos) \>= 3.000/µL (\>= 2.500/µL para participantes afroamericanos)
• Recuento de plaquetas \>= 100 x 10\^9/L
• Hemoglobina \>= 11,5 g/dL
• Bilirrubina total =\< 1,5 veces el límite superior normal (LSN) institucional
• Fosfatasa alcalina =\< 1,5 veces el límite superior normal (LSN) institucional
• Aspartato aminotransferasa (AST)/transaminasa glutámico-oxaloacética sérica (SGOT) =\< 2 veces el límite superior normal (LSN) institucional
• Alanina aminotransferasa (ALT)/transaminasa glutamato pirúvica sérica (SGPT) =\< 2 veces el límite superior normal (LSN) institucional
• Creatinina =\< límites superiores normales (LSN) institucionales
• Resultados de las pruebas de orina dentro de los límites normales institucionales o considerados clínicamente insignificantes
• Spigelman 2-3
• No estar embarazada ni amamantando; Nota: los efectos de erlotinib (Tarceva) en el feto humano en desarrollo a la dosis terapéutica recomendada son desconocidos; por este motivo, las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar el uso de métodos anticonceptivos adecuados (hormonales o de barrera) antes de la inclusión en el estudio y durante toda la participación en el estudio; si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico del estudio inmediatamente; la lactancia debe interrumpirse si la madre recibe tratamiento con erlotinib
• Disposición para utilizar métodos anticonceptivos adecuados para evitar el embarazo o la impregnación hasta 2 semanas después de interrumpir el fármaco del estudio

Criterios de exclusión:

• EXCLUSIÓN PRE-REGISTRO
• Cualquier tratamiento previo con erlotinib u otro agente cuyo mecanismo de acción primario se sepa que inhibe el EGFR
• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a erlotinib
• Uso de inhibidores potentes de CYP3A4, incluidos, entre otros, ketoconazol, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina, troleandomicina y pomelo o zumo de pomelo
• Uso de inductores potentes de CYP3A4, incluidos, entre otros, rifampicina, rifabutina, rifapentina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital y hierba de San Juan
• Uso de cualquier otro agente de investigación =\< 12 semanas antes del pre-registro
• Enfermedad intercurrente no controlada o procedimiento quirúrgico reciente que, en opinión del equipo de investigación, limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio, incluidos, entre otros:

• Infección activa o en curso
• Insuficiencia cardíaca congestiva sintomática
• Infarto de miocardio =\< 6 meses antes de la intervención
• Función pulmonar gravemente alterada
• Enfermedades médicas no malignas que no están controladas o cuyo control podría verse comprometido por el tratamiento con la intervención del estudio
• Enfermedad hepática diagnosticada, como cirrosis, hepatitis crónica activa o hepatitis crónica persistente
• Angina de pecho inestable
• Arritmia cardíaca
• Enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales
• Antecedentes de malignidad invasiva =\< 3 años antes del pre-registro; excepción: carcinoma de cuello uterino, carcinoma in situ o carcinomas de células basales o escamosas de la piel tratados adecuadamente
• Individuos que toman medicamentos anticoagulantes que no pueden interrumpir de forma segura durante al menos 48 horas antes de la endoscopia del estudio, según lo determine el investigador del estudio y/o el médico de atención primaria del participante
• Antecedentes de cualquier cirugía del tracto gastrointestinal superior (TGI) que no permita el acceso o la evaluación de un segmento de 10 cm del duodeno que incluya el bulbo duodenal, es decir, procedimiento de Whipple o similar
• EXCLUSIÓN REGISTRO
• Displasia de alto grado (DHG), cáncer o carga de pólipos confirmados histológicamente que no se pueden cuantificar
• Uso regular (\>= 2 veces por semana) de fármacos que alteran el pH del tracto gastrointestinal (TGI), como inhibidores de la bomba de protones (IBP) y antiácidos; excepciones: los individuos que utilizan IBP con receta y que obtienen la aprobación de su médico de atención primaria para sustituir el IBP por un antagonista del receptor H2, es decir, ranitidina, durante la duración del ensayo, serán elegibles
• Hemorragia gastrointestinal; tenga en cuenta que la presencia de cualquier síntoma (disnea, fatiga, angina de pecho, debilidad, malestar, melena, hematoquecia, hematemesis, anemia, dolor abdominal) requerirá una evaluación clínica para descartar una hemorragia gastrointestinal