Un estudio para investigar ONCOS-102 en combinación con durvalumab en sujetos con malignidades peritoneales avanzadas.

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con enfermedad peritoneal que no han respondido a la quimioterapia estándar previa y que presentan confirmación histológica de cáncer de ovario epitelial o cáncer colorrectal metastásico (CCR), incluido el cáncer originado en el apéndice.

2. El paciente debe estar dispuesto a someterse a una biopsia con aguja gruesa durante la fase de selección y el ciclo 2, semana 5 del estudio. Se solicitan muestras tumorales archivadas, pero no son obligatorias para la elegibilidad.

3. Pacientes tratados previamente por cáncer avanzado sin otras opciones terapéuticas disponibles que se sepa que prolonguen la supervivencia.

4. Los parámetros de laboratorio para las funciones vitales deben estar dentro del rango normal o no ser clínicamente significativos.

5. Estado funcional según la Escala de Rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) ≤ 1.

Criterios de exclusión:

1. Tratamiento con un agente experimental en los 4 semanas previos al inicio del tratamiento del estudio o tratamiento previo con un inhibidor de puntos de control (proteína 4 asociada a linfocitos T citotóxicos [CTLA-4], proteína 1 de muerte celular programada [PD-1] o anticuerpos de ligando 1 de muerte programada [PD-L1]).

2. El paciente presenta metástasis cerebrales activas conocidas, glioma y neoplasias del sistema nervioso, incluido el meningismo carcinomatoso. Los pacientes con metástasis cerebrales asintomáticas o compresión de la médula espinal que han sido tratados y se consideran estables, y que no han recibido corticosteroides o anticonvulsivos durante al menos 28 días antes de la fase de selección, pueden ser incluidos. El paciente presenta otra neoplasia activa.

3. Inmunodeficiencia conocida o evidencia conocida de infección aguda o crónica por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B o hepatitis C u otras enfermedades intercurrentes no controladas.

4. Perforación intestinal en curso o presencia de fístula o absceso intestinal o antecedentes de obstrucción intestinal mayor o menor en los 3 meses previos al registro, incluidos los pacientes con catéteres de drenaje gástrico paliativo. Se permite la inclusión de pacientes con ileostomía o colostomía de derivación paliativa si han estado asintomáticos durante más de 3 meses.

5. Pacientes con enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, antecedentes de trasplante de órganos o trasplante de médula ósea alogénico, enfermedad autoinmune activa conocida o antecedentes de la misma que pueda recurrir o cirugía mayor en los 28 días previos a la primera dosis o que aún se estén recuperando de una cirugía previa.