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NCT02970526

Efectos a largo plazo del tratamiento con oxaliplatino en pacientes supervivientes de cáncer.

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Descripción

Este proyecto evaluará los efectos neurotóxicos del oxaliplatino. El oxaliplatino se considera el agente quimioterapéutico más neurotóxico y es la causa de neuropatías periféricas. Estas neuropatías siguen siendo un problema en oncología, ya que actualmente no se ha demostrado que ninguna estrategia de prevención sea eficaz y solo parece que la duloxetina tiene un beneficio terapéutico para mejorar los síntomas. En el caso del oxaliplatino, la neuropatía obligó a los oncólogos a reducir la dosis o a interrumpir la quimioterapia, lo que podría afectar negativamente al pronóstico oncológico.

El objetivo de este estudio será evaluar, en un gran número de pacientes (n > 500) que completaron la quimioterapia adyuvante (FOLFOX), la intensidad de los trastornos neuropáticos a los 5 años del final de la quimioterapia. Además, este estudio debería permitir evaluar la relación entre la intensidad de la neuropatía y las comorbilidades, como la ansiedad y la depresión, así como la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • • Paciente vivo que recibió quimioterapia adyuvante (FOLFOX).
  • Paciente en remisión.
  • La quimioterapia con FOLFOX finalizó hace entre 0 y 5 años.
  • Consentimiento oral para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • • Paciente que no puede comprender o responder a los cuestionarios.
  • Edad <18 años.
  • Enfermedades neurológicas (p. ej., enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular, fibromialgia, etc.).
  • Incapacidad legal (persona privada de libertad o bajo tutela).

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Información del Ensayo

NCT02970526
Archived
Sin fase definida
409 participantes
Jul 2016
Ago 2019

Ubicaciones1

France (1)
CHU Clermont-Ferrand
Clermont-Ferrand, 63003