Un estudio de fase I para evaluar la seguridad de TRK-950 en pacientes con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

• Pacientes con carcinomas sólidos avanzados localmente o metastásicos confirmados histológicamente en el brazo 1.
• Pacientes con cáncer colorrectal avanzado localmente o metastásico confirmado histológicamente en el brazo 2.
• Pacientes con colangiocarcinomas avanzados localmente o metastásicos confirmados histológicamente en el brazo 3.
• Progresión tumoral después de recibir quimioterapia estándar/aprobada o en casos en los que no exista terapia aprobada o no sea susceptible de un tratamiento curativo.
• Enfermedad medible según RECIST 1.1 (primaria o metástasis).

Criterios de exclusión:

• Clase III o IV de la Asociación Cardíaca de Nueva York, enfermedad cardíaca, infarto de miocardio en los últimos 6 meses, arritmia inestable o evidencia de isquemia en el ECG.
• Infecciones bacterianas, virales o fúngicas activas y no controladas que requieran terapia sistémica.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Tratamiento con radioterapia, cirugía, quimioterapia, inmunoterapia o terapia experimental en las cuatro semanas previas a la inclusión en el estudio.
• Falta de disposición o incapacidad para cumplir con los procedimientos requeridos en este protocolo.
• Infección activa conocida por VIH, hepatitis B, hepatitis C.
• Metástasis cerebrales sintomáticas.
• Enfermedad no maligna grave que pueda comprometer los objetivos del protocolo, según el criterio del investigador y/o el patrocinador.
• Pacientes que estén recibiendo actualmente cualquier otro agente experimental.