PROSPECT-C: Un estudio de biomarcadores de respuesta o resistencia a las terapias anti-EGFR en el cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con un diagnóstico histológico confirmado de adenocarcinoma colorrectal metastásico.

2. Estado tumoral RAS de tipo salvaje, según análisis molecular realizado en el Royal Marsden Hospital.

3. Pacientes con cáncer colorrectal metastásico inoperable que están programados para recibir tratamiento con cetuximab (o panitumumab), ya sea como monoterapia o en combinación con quimioterapia con fines paliativos.

4. Pacientes que han recibido tratamiento previo con oxaliplatino, irinotecán y regímenes de quimioterapia que contienen fluoropirimidina, O que presentan intolerancia o contraindicación a la quimioterapia con oxaliplatino o irinotecán, y que tienen previsto recibir un nuevo tratamiento con monoterapia con anticuerpo monoclonal (mAB) dirigido al EGFR o con mAB dirigido al EGFR combinado con una quimioterapia (a base de irinotecán u oxaliplatino) que el paciente ya haya recibido durante un mínimo de 3 meses en una línea de tratamiento anterior.

5. Pacientes con sitios de enfermedad metastásica que son susceptibles de biopsia con aguja gruesa (preferiblemente hígado, tejido blando o enfermedad ganglionar, con al menos una lesión de 3 cm o más de diámetro. Si la lesión más grande tiene un diámetro de 2 a 3 cm, la elegibilidad se discutirá con el radiólogo antes de la inclusión en el estudio).

6. Pacientes de 18 años o más.

7. Capaces de proporcionar un consentimiento informado completo y de cumplir con los procedimientos del ensayo y el seguimiento.

8. Pacientes que reciben tratamiento en el Royal Marsden Hospital.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes que hayan recibido previamente tratamiento con cetuximab o panitumumab.

2. Neoplasia previa distinta del cáncer colorrectal en los últimos 5 años, excepto neoplasias preinvasivas del cuello uterino o carcinoma de células basales, EXCEPTO cuando el paciente tenga confirmación histológica de cáncer colorrectal metastásico en el sitio que se va a biopsiar en la línea de base y en la progresión de la enfermedad.

3. Pacientes que estén recibiendo anticoagulación con warfarina o heparina.

4. Pacientes que participan en otro ensayo clínico que involucre un medicamento experimental, a menos que hayan transcurrido más de 14 días desde que dejaron de recibir el medicamento experimental.

5. Pacientes que participan en otro estudio de investigación que involucre biopsias de tejido tumoral programadas para realizarse durante el tiempo que el paciente participa en este estudio.