Inhibición de los puntos de control inmunitario neoadyuvante y nuevas combinaciones de inmunoterapia en el cáncer de colon en estadio temprano.

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito firmado
• Pacientes de 18 años o más
• Adenocarcinoma no metastásico del colon (y el rectosigmoide se considera no rectal y que no está recibiendo tratamiento neoadyuvante)

• Sin signos de metástasis a distancia en la tomografía computarizada (TC) y el examen físico;
• Cohortes dMMR 3+6: >cT3 y/o N+

Criterios de exclusión:

• Sin signos de metástasis a distancia
• Sin signos de obstrucción o sangrado macroscópico o sospecha de perforación
• La colonoscopia debe realizarse después del registro para obtener biopsias específicas del estudio. Si las biopsias no son posibles, los pacientes no pueden incluirse en el estudio
• Estado funcional de la OMS de 0 o 1
• Sin tratamiento previo con inhibidores de puntos de control inmunitarios dirigidos a CTLA-4, PD-1 o PD-L1
• Para pacientes con tumores MSS: no utilizar AINE o inhibidores de la COX2 en el momento del registro y no tener úlcera péptica activa, sangrado gastrointestinal, enfermedad cardíaca isquémica inestable de etiología trombótica o enfermedad cardíaca isquémica establecida significativa, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular
• No recibir radioterapia antes o después de la cirugía
• No tener antecedentes de alergia a los componentes del fármaco del estudio, reacción de hipersensibilidad grave a cualquier anticuerpo monoclonal, alergia o hipersensibilidad grave a los AINE o los inhibidores de la COX2 (tumores MSS)
• No tener enfermedades intercurrentes, incluidas, entre otras, infecciones, angina de pecho inestable
• No tener prueba positiva para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) o ácido ribonucleico del virus de la hepatitis C (anticuerpo HCV) que indique una infección aguda o crónica
• No tener enfermedad autoinmune
• No tener afecciones que requieran tratamiento sistémico con corticosteroides (10 mg diarios de prednisona o más y equivalentes) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días posteriores a la administración del fármaco del estudio
• No recibir vacunas vivas en las 4 semanas anteriores a la inclusión