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NCT03051464
Ensayo sin cirugía / Dos estrategias de aumento de dosis
Reclutando
Fase 2
Descripción
Un estudio aleatorizado de 131 pacientes. Los pacientes con un cáncer de recto clínico T2-3 N0 serán aleatorizados a dos grupos (grupo A: quimiorradiación estándar (45 Gy en 25 fracciones con quimioterapia concomitante con 5-FU o Xeloda) y una dosis de refuerzo con radiación externa de 9 Gy, en comparación con el grupo B: quimiorradiación estándar (45 Gy en 25 fracciones con quimioterapia concomitante con 5-FU o Xeloda) seguida de una dosis de refuerzo con braquiterapia de 30 Gy en 3 fracciones).
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de recto, clasificados clínicamente como T2-T3 mediante resonancia magnética o ecografía endoscópica/transrectal.
- Cáncer de recto clasificado como N0 mediante resonancia magnética o ecografía endoscópica/transrectal.
- Sin lesión metastásica.
- Tumor rectal que ocupa menos de la mitad de la circunferencia.
- Tumor de menos de 5 cm en su mayor dimensión.
- Tumor localizado a menos de 10 cm del borde anal.
- Penetración tumoral de menos de 5 mm en el tejido adiposo mesorrectal.
- Tumor accesible para la braquiterapia.
- Lumen accesible para la colonoscopia.
- El paciente debe ser un candidato adecuado para la braquiterapia y la quimioterapia.
- Mayor de 18 años.
- Medidas anticonceptivas adecuadas en mujeres en edad fértil.
- Consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con radiación pélvica previa.
- Evidencia de metástasis a distancia.
- Extensión de la enfermedad maligna al canal anal.
- Tumores clasificados como T4.
- Tumores de más de 5 cm de longitud.
Información del Ensayo
NCT03051464
Reclutando
Fase 2
131 participantes
Abr 2017
Ubicaciones4
Canada (3)
Jewish General Hospital
Montreal
Le Centre Hospitalier de l'Université de Montreal
Montreal
Centre hospitalier universitaire de Québec
Québec
United States (1)
UT Southwestern Medical Center
Dallas
