Estudio de fase Ib de PDR001 en combinación con regorafenib en pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico previamente tratado.

Criterios de inclusión principales:

1. Pacientes con adenocarcinoma colorrectal metastásico.

2. Los pacientes deben proporcionar una muestra tumoral obtenida recientemente o una muestra tumoral de archivo correspondiente al diagnóstico de CRC (tumor primario) con suficiente calidad de tejido (calificada) para el análisis.

3. Los pacientes deben proporcionar una muestra de tejido tumoral obtenida recientemente de un sitio metastásico.

4. Pacientes con al menos una lesión con enfermedad medible según RECIST.

5. Pacientes que hayan recibido previamente dos regímenes de tratamiento según el estándar de atención y que hayan experimentado progresión de la enfermedad (incluidas las terapias dirigidas a VEGF y EGFR, si KRAS es salvaje).

6. El paciente debe tener un estado funcional según la Escala de Desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-1.

Criterios de exclusión principales:

1. Pacientes con adenocarcinoma colorrectal MSI-H según la definición de la evaluación local utilizando pruebas estándar de atención.

2. Pacientes con enfermedad metastásica que pueda ser tratada con cirugía potencialmente curativa.

3. Pacientes que hayan recibido quimioterapia, radioterapia o terapia biológica contra el cáncer dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.

4. Pacientes con antecedentes de tratamiento previo con anticuerpos anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PDL2, anti-CTLA-4 u otros inhibidores de puntos de control.