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NCT03089268

Características moleculares e histológicas de las lesiones serradas del colon.

Activo, No Reclutando

Descripción

Se han descrito recientemente diferentes subtipos de lesiones serradas. Entre ellos, tanto el pólipo/adenoma serrado sésil (SSP/A) como el adenoma serrado tradicional (TSA) podrían tener potencial maligno a través de la vía serrada o CIMP. Estas lesiones, como posible fuente de cáncer intermedio, también deberían considerarse en los programas de cribado poblacional del cáncer colorrectal (CCR). Se cree que esta nueva vía descrita podría ser responsable de hasta el 30% de todos los CCR.

A diferencia del adenoma tradicional, las lesiones serradas son difíciles de diagnosticar debido a su particular apariencia endoscópica y a sus criterios histológicos aún poco claros. Además, presentan cambios moleculares específicos y, a través de ellos, podrían evolucionar a CCR más rápidamente que el adenoma. La prevalencia real de las lesiones serradas y su riesgo específico para el desarrollo de nuevas lesiones sincrónicas/metacrónicas, o incluso malignidad, sigue siendo desconocida. Por todas estas razones, no sabemos si estos pacientes podrían constituir un grupo de riesgo diferente para el CCR y si se necesitan recomendaciones específicas durante su seguimiento.

Este es un estudio longitudinal prospectivo desarrollado dentro del marco del programa de cribado del CCR en la Comunidad Valenciana (España). Esperamos incluir un total de 700 individuos que serán seguidos durante 10 años.

En nuestro estudio, recopilaremos variables epidemiológicas relacionadas con el paciente, variables relacionadas con todos los pólipos y el estado de mutación (BRAF, KRAS, MSI) y metilación de las islas CpG de las lesiones serradas. Se aplicarán criterios endoscópicos e histológicos estrictos para el diagnóstico de las lesiones serradas. Todas las lesiones detectadas en la colonoscopia inicial y durante el seguimiento serán evaluadas.

El propósito de este estudio es correlacionar los datos epidemiológicos, las características histológicas y el perfil molecular de las lesiones serradas con los hallazgos durante el seguimiento, con el fin de definir grupos estratificados según su riesgo de desarrollar nuevas lesiones o CCR en el futuro.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Paciente que se somete a una colonoscopia tras un resultado positivo en la prueba de sangre oculta en heces (FOBT).

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico previo de enfermedad inflamatoria intestinal.
  • Cirugía de colon previa.
  • Síndrome hereditario de cáncer colorrectal.
  • Trastornos de la coagulación.
  • Negativa del paciente a participar y firmar el consentimiento informado.

Información del Ensayo

NCT03089268
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
700 participantes
Jun 2017
Ene 2028

Ubicaciones1

Spain (1)
Hospital Universitari i Politècnic La Fe
Valencia